非淋菌性尿道炎两种标准治疗方案疗效相似但治愈率均下降(Clin Infect Dis. 2013 Apr 1;)
题目:非淋菌性尿道炎标准治疗方案治愈率相似但下降:一项随机对照试验(Standard treatment regimens for nongonococcal urethritis have similar but declining cure rates: a randomized controlled trial)
背景:阿奇霉素和多西环素被推荐用于治疗非淋菌性尿道炎(NGU),目前证据表明其有效性下降。比较男性NGU患者应用阿奇霉素和多西环素的效果,假设阿奇霉素比多西环素有效。
方法:2007年1月到2011年7月,纳入年龄≥16岁说英语并就诊于西雅图、华盛顿性传播疾病诊所的男性NGU患者(可见尿道排出物或每高倍视野可见≥5个多形核白细胞[PMNs/HPF]),进行这项双盲、平行组优效性试验。受试者接受阿奇霉素(1 g)+安慰剂多西环素或多西环素(100 mg/日 1日2次,为期7天)+安慰剂阿奇霉素治疗。应用核酸扩增检测法检测尿中沙眼衣原体(CT)、生殖支原体(MG)、尿素分解尿素支原体生物群2(UU-2)和阴道毛滴虫(TV)。3周后确定临床治愈(<5 PMNs/HPF 伴或不伴尿道症状无排出物)和微生物学治愈(CT、MG和/或UU-2为阴性试验)。
结果:606名男性患者中,304名随机分配到阿奇霉素组,302名分配到多西环素组,检测的CT、MG、TV和UU-2分别是24%、3%、 2%和23%。改良的意向性分析中,216名接受阿奇霉素治疗的患者中有172名(80%,95%置信区间[CI]:74%~85%)达到临床治愈,而接受多西环素治疗206名患者中有157名(76%,95% CI:70%~82%)达到临床治愈(P=0.40)。在病原体特定分析中,组间临床治愈无差异,而且CT(86% vs 90%,P=0.56)、MG(40% vs 30%,P=0.41)或UU-2(75% vs 70%,P=0.50)的微生物治愈也无差异。无意外不良事件发生。
结论:NGU的临床和微生物学治愈率低,阿奇霉素和多西环素之间无显著差异。生殖支原体治疗的失败非常常见。
(选题审校: 栾嵘 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23223595
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