题目：阿奇霉素维持治疗对非囊性纤维化支气管扩张患者感染加重的影响：BAT随机对照试验（Effect of azithromycin maintenance treatment on infectious exacerbations among patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: the BAT randomized controlled trial）

重要性：大环内酯类抗生素已被证明对囊性纤维化（CF）和弥漫性泛细支气管炎有益，且更早的研究也证明其对非囊性纤维化支气管扩张有益。

目的：研究大环内酯类维持治疗对非囊性纤维化支气管扩张成人患者的疗效。

设计、地点和受试者：该项BAT（支气管扩张且长期使用阿奇霉素治疗）研究是一项于2008年4月～2010年9月间，在荷兰14家医院开展，纳入83例非囊性纤维化支气管扩张且在上一年出现3次或3次以上下呼吸道感染门诊患者的随机、双盲、安慰剂-对照试验。

干预：阿奇霉素（每日250 mg）或安慰剂，为期12个月。

主要结局测量指标：12个月治疗期间感染加重的次数。次要终点包括肺功能、痰细菌、炎症标记物、不良反应、症状得分以及生活质量。

结果：43例受试者（52%）使用阿奇霉素，40（48%）例受试者使用安慰剂，纳入改良后的意向治疗分析。在研究结束时，阿奇霉素组感染加重的中位数为0（四分位间距[IQR]，0-1），而对照组为2（IQR，1-3）（P＜0.001）。32例（80%）使用安慰剂的个体患者vs 20例（46%）使用阿奇霉素的个体患者至少有1次加重（风险比，0.29 [95% CI，0.16-0.51]）。在混合模型分析中，2组间首次呼气瞬间的用力呼气量变化有差异（F1，78.8 = 4.085，P = 0.047），阿奇霉素组每3个月增加1.03%，而安慰剂组每3个月降低0.10%。阿奇霉素组有40%的患者而安慰剂组有5%的患者出现胃肠道不良反应（腹痛相对风险，7.44 [95% CI，0.97-56.88]，腹泻相对风险8.36 [95% CI, 1.10-63.15]），但没有因此而终止研究治疗。阿奇霉素组个体患者的大环内酯耐药性比例为88%，而安慰剂组为26%。

论和相关性：在非囊性纤维化支气管扩张成人的患者中，与安慰剂相比，为期12个月的每日使用阿奇霉素的患者感染加重的比例较低。尽管需要考虑抗生素的耐药性，但是阿奇霉素能够改善患者的生活质量，影响患者的生存率。

（选题审校：易湛苗  北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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