题目：PREGVAXGRIP研究：评估子宫内暴露甲型（H1N1）v2009流感疫苗接种的胎儿和新生儿结局的队列研究（The PREGVAXGRIP Study: a Cohort Study to Assess Foetal and Neonatal Consequences of In Utero Exposure to Vaccination Against A(H1N1)v2009 Influenza）

背景：2009年10月，甲型（H1N1）v2009流感全国流行，法国实施疫苗接种，由于感染病毒后并发症的风险较高，因此孕妇是其中的一个优先群体。

目的：该多中心、前瞻性观察研究旨在评估接受甲型（H1N1）v2009流感流行性疫苗孕妇队列人群的安全性及妊娠结局。

方法：这是一项前瞻性研究，主要在疫苗接种中心和产科招募随访孕妇。根据预产期，收集与分娩、婴儿以及条件允许情况下收集怀孕未达到预期的原因的随访数据。

结果：2009年11月1日～2010年3月31日，疫苗接种时纳入2415名孕妇；97.6%的女性接受不含佐剂的疫苗且2.4%的女性接受含佐剂的疫苗。92名（3.9%）妇女在怀孕前三个月接种，1090名女性（46.5%）在怀孕中期接种，1162名女性（49.6%）在后3个月接种。报道133起不良事件（5.5%），其中12起预期外或严重事件。2246例（93.0%）已知妊娠的结局中有12例自然流产（0.5%）、6例死产（0.3%）和4例治疗性流产（0.2%）。65个新生儿先天性异常，其中31例严重。但报告指出妊娠前3个月接种疫苗的92名妇女中只有一个先天性畸形（1.4%）。在这些女性中，93.3%的女性足月生产，6.7%的女性早产。96名新生儿（4.2%）在新生儿期间有疾病报道，且130名患儿（5.6%）被转到新生儿科。

结论：这项研究表明，妊娠期间暴露甲型（H1N1）v2009流行性流感疫苗不会增加不良妊娠结果的风险。然而，由于妊娠前3个月暴露的女性数量相对较少，还需要进行其他研究以排除致畸风险的增加。

（选题审校：陈忻  北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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