题目：印度北部100万学龄前儿童每6个月补充阿达苯唑进行除虫：DEVTA，一项整群随机试验（Population deworming every 6 months with albendazole in 1 million pre-school children in north India: DEVTA, a cluster-randomised trial）

背景：印度北部许多学龄前儿童体重过轻，且许多人感染肠道寄生虫，2%～3%的儿童死于1.0～6.0岁时。我们使用了全国儿童综合服务项目（ICDS）的设施来辅助评估定期驱虫对死亡率的影响。

方法：这一整群随机试验的参与者为生活在72个行政区域中的儿童，他们属于 8338 家ICDS管理的农村儿童护理中心的服务范围（5岁以下100万人口）之内。 我们在牛津对邻近街区整群随机分配分为四组，使其分别接受为期 6个月的维生素A（每6个月给予一次视黄醇胶囊，内含 200 000 IU 维生素 A 乙酸酯胶丸，），阿苯达唑（每6个月给予一次400 mg），同时接受上述两者治疗或两者都不接受（开放式对照）。我们根据街区分组分析了阿苯达唑的效果（36个组群 vs 36个组群）。本研究历时5年，对当时年龄在6～72个月的所有儿童进行了每6个月一次的大规模治疗，共持续11轮。每年我们均从每个街区中随机选择了一家中心，在每次试用驱虫药1～5个月后派出研究小组进行回访，并进行粪便取样（用于检查是否存在虫卵，仅在中期研究后才具有可靠性）、儿童体重称量，以及对医护人员进行访谈。 此外，我们每6个月全部随访一次8338 家中心，监测学龄前儿童死亡情况（100 000次随访，25 000例1.0～6.0 岁儿童死亡[主要结局]）。本试验已在 ClinicalTrials.gov登记，编号为NCT00222547。

结果：每6个月一次阿苯达唑治疗的预测依从性为86%。在研究第二部分所调查的儿童中，视黄醇组的2589名儿童与对照组的2576名儿童相比，线虫卵检出率分别为16%和36%，且大部分感染为轻度。 经过至少2年的治疗后，这些儿童在3.0～6.0岁时的体重（标准化至4.0岁水平，男性占50%）分别为：阿苯达唑组12.72 kg，对照组12.68 kg（差异为0～04 kg，95% CI -0.14～0.21，p=0.66）。我们对分配入阿苯达唑组的 36个街区和对照组的36个街区的主要结局指标进行了比较后发现，在5年的研究期间，每家儿童保育中心的1.0-6.0岁儿童平均死亡数分别为：阿苯达唑组3.00例（SE 0.07） vs 对照组 3.16例（SE 0.09），差异为0.16例（SE 0.11，死亡率比 0.95，95% CI 0.89～1.02，P=0.16），这表明儿童在1.0～6.0岁的绝对死亡风险分别为：阿苯达唑组2.5% vs 对照组2.6%。特定原因的死亡未受显著影响。

阐释：可组织现有的 ICDS 村镇工作人员以低成本持续提供多年简单的学龄前干预措施，但定期驱虫对于降低轻度感染的学龄儿童的死亡率作用不大。

（选题审校： 李彦  北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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