混合血脂异常治疗转换成最高剂量的瑞舒伐他汀vs添加烟酸vs添加非诺贝特效果的比较(Int J Clin Pract. 2013 May;67(5):412-9.)
题目:混合血脂异常治疗转换成最高剂量的瑞舒伐他汀vs添加烟酸vs添加非诺贝特效果的比较(Comparison of switch to the highest dose of rosuvastatin vs. add-on nicotinic acid vs. add-on fenofibrate for mixed dyslipidaemia)
背景;使用他汀类药物的标准剂量可能不足以治疗混合血脂异常。是否转换到最高剂量的瑞舒伐他汀(40 mg)或添加烟酸(NA)或非诺贝特会更有效,该观点仍然是未知的。
患者和方法;这是一项前瞻性、随机、非盲、终点盲法(PROBE)的研究。我们招募了100名混合血脂异常的患者,这些患者接受他汀类标准剂量的治疗,但是脂质水平没有达标。患者被随机分配,转换为最高批准剂量的瑞舒伐他汀(40 mg),添加缓释烟酸(ER-NA)/拉罗匹仑(LRPT)或添加微粒化非诺贝特,服用3个月。主要终点是非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)水平的改变。
结果;90名患者完成了这项研究。所有组的非高密度脂蛋白胆固醇下降(瑞舒伐他汀组,缓释烟酸(ER-NA)/拉罗匹仑以及非诺贝特组分别为23%、24%和7%,与基线相比,所有P<0.01,且与非诺贝特组相比P<0.01)。瑞舒伐他汀组和缓释烟酸(ER-NA)/拉罗匹仑组的低密度脂蛋白分别下降了23%和19%(与基线相比,P<0.01),但添加非诺贝特组与之不同。添加缓释烟酸(ER-NA)/拉罗匹仑高密度脂蛋白胆固醇升高的最多,而添加缓释烟酸(ER-NA)/拉罗匹仑和添加非诺贝特甘油三酯下降得最多。24%最初随机添加缓释烟酸(ER-NA)/拉罗匹仑的患者由于副作用的原因而退出试验。
结论;总之,与添加非诺贝特相比,转换到最高剂量的瑞舒伐他汀和添加长期释放烟酸(ER-NA)/拉罗匹仑可能是对混合血脂异常且标准剂量他汀类药物治疗不达目标的患者,是更好选择。
(选题审校: 栾嵘 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
(专家点评:继HPS2-THRIVE研究2012年底公布的结果中缓释烟酸(ERN)无临床获益后,2月26日,《欧洲心脏杂志》(Eur Heart J)在线发表的该研究结果显示, 在辛伐他汀40 mg/d治疗基础上,加用ERN和前列腺素D2受体-1拮抗剂Laropiprant(LRPT)使肌病风险升高,尤其在中国患者中。联用烟酸和辛伐他汀的中国人发生肌病的风险更高。因此,应用此类药物时须警惕,出现不明原因肌痛、肌无力症状须迅速就诊、及时停药。)
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