乙酰半胱氨酸和羧甲司坦治疗没有慢性支气管肺病儿童急性上和下呼吸道感染(Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;5:CD003124.)
题目:乙酰半胱氨酸和羧甲司坦治疗没有慢性支气管肺病儿童急性上和下呼吸道感染(Acetylcysteine and carbocysteine for acute upper and lower respiratory tract infections in paediatric patients without chronic broncho-pulmonary disease)
背景:乙酰半胱氨酸和羧甲司坦是巴西和许多欧洲和非洲国家最常处方的化痰药物。目前尚未有其治疗没有慢性支气管肺病儿童的急性上下呼吸道感染(RTIs)疗效和安全性的系统评价。
目的:评估乙酰半胱氨酸和羧甲司坦用于治疗没有慢性支气管肺病儿童的急性上下呼吸道感染有效性和安全性,并建立其治疗的利益风险比。
检索方法:我们查找了CENTRAL(2013年第2期)、MEDLINE(1966~2013年2月第3周)、EMBASE(1980~2013年3月)、Micromedex(2010),Pascal(1987~2004年)和科学引文索引数据库(1974~2013年3月)。
选择标准:评价疗效时,我们使用比较乙酰半胱氨酸或羧甲司坦单独或联合与安慰剂相比的随机对照试难(RCTs)。评价安全性时,我们使用比较乙酰半胱氨酸或羧甲司坦与阳性治疗或没有治疗相比的试验和个案报告。
数据收集和分析:在本次评价更新中,两名作者(YD,MC)提取数据并评估试验质量。我们开展了一个年龄小于2岁的亚组分析。
主要结果:我们纳入了6项试验, 共497名受试者评价了疗效。化痰药对他们有一些益处(例如,第7日咳嗽减轻),然而差异并未达到临床意义。年龄小于2岁的婴儿亚组分析因为数据无法获得而没有得出结论。包括上述6项试验的34项研究,共2064名儿童评价了安全性。总体上其安全性是好的,但可获得较少的数据用于评估年龄小于2岁婴儿的安全性。但是,法国药物警戒系统曾获得59例婴儿报告使用化痰药反而造成大量支气管黏性分泌物。
作者的结论:这个结果必须谨慎解读,因为纳入研究中参加的人数有限且方法学质量不佳。乙酰半胱氨酸或羧甲司坦的疗效有限,而只有在2岁以上的儿童中安全。这些结果应该考虑到乙酰半胱氨酸和羧甲司坦是否可用在自限性疾病(例如,急性咳嗽、支气管炎)。至于2岁以下的婴儿,因考虑到安全性,这些药物应该仅用于随机对照试验中的急性呼吸道感染症。
(选题审校: 唐惠林 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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