雾化外消旋肾上腺素治疗急性细支气管炎患儿并不比雾化生理盐水治疗更为有效(N Engl J Med. 2013 Jun 13;368(24):2286-93.)
题目:用于治疗急性细支气管炎的外消旋肾上腺素和雾化策略(Racemic Adrenaline and Inhalation Strategies in Acute Bronchiolitis)
背景:急性细支气管炎时常导致婴幼儿住院,但是目前并没有统一的雾化吸入治疗策略——药物类型的选择或给药频率。我们旨在评估雾化外消旋肾上腺素与雾化生理盐水治疗急性细支气管炎住院儿童的有效性,并对治疗频率策略进行了比较(按需给药或固定次数给药)。
方法:这项8个中心、随机、双盲试验采用2X2因子设计,比较了中度至重度急性细支气管炎婴儿(<12个月)中雾化外消旋肾上腺素和雾化生理盐水,以及按需给药和固定次数给药(每2小时一次)治疗中至重度急性细支气管炎患儿(小于12月龄)的效果。研究的纳入标准为总体临床评分不小于4分(范围0~10分,得分愈高,病情愈严重)。记录任何补氧治疗、鼻胃管饲喂、或辅助呼吸。主要结局为住院天数,研究者对试验数据进行意向治疗分析。
结果:研究共纳入404名平均年龄4.2个月的急性细支气管炎儿童,其中59.4%为男孩。雾化外消旋肾上腺素与雾化生理盐水治疗组患儿的住院时间、补氧疗法的使用、鼻胃管饲喂、辅助呼吸以及临床评分自基线(治疗前)的相对改善均相似(所有比较组P>0.1)。与固定次数给药方案相比,按需给药可显著性缩短预估平均住院时间为47.6小时(95% 置信区间[CI],30.6~64.6)vs 61.3小时(95% CI,45.4~77.2;P=0.01),补氧疗法的使用也得到减少(38.3% vs. 48.7%,P=0.04),辅助呼吸的使用更少(4.0% vs. 10.8%,P=0.01),吸入治疗更少(12.0 vs. 17.0,P<0.001)。
结论:对于急性细支气管炎患儿的治疗,雾化外消旋肾上腺素治疗并不比雾化生理盐水治疗更为有效,然而,与固定次数吸入治疗相比,按需吸入治疗可能更有优越性。(由儿童药物治疗提供资助;ClinicalTrials.gov号,NCT00817466;EudraCT号,2009-012667-34.)
(选题审校: 叶志康 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
(专家点评:)
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23758233
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