非达霉素或万古霉素治疗癌症患者难辨梭菌相关的腹泻(J Clin Oncol. 2013 Jul 1;31(19):2493-9.)
题目:非达霉素或万古霉素治疗癌症患者难辨梭菌相关的腹泻(Resolution of Clostridium difficile-Associated Diarrhea in Patients With Cancer Treated WithFidaxomicin or Vancomycin)
目的:肿瘤患者患艰难梭菌腹泻(CDAD)的风险较高。但相关疗效尚不明确。
患者与方法:在两项双盲临床试验中,共有1105例艰难梭菌腹泻患者被随机分配接受非达霉素或万古霉素治疗(修正后意向治疗[mITT]),其中183例患者为肿瘤患者。通过单变量及多变量事后分析,评价治疗和患者的特征对4周后治愈率、复发及持续缓解方面的影响。本研究评价了至腹泻的治愈时间(TTROD)。
结果:与非肿瘤患者相比,肿瘤患者的治愈率较低,且腹泻治愈时间较长。患者间复发率相似。非达霉素的治愈率高于万古霉素(比值比[OR] 2.0;P=0.065),复发率较低(OR=0.37;P=0.018),且易达到持续缓解(OR =2.56;P=0.003)。肿瘤患者用万古霉素治疗时的中位腹泻治愈时间长于非肿瘤患者(123 vs 58 小时;对数秩P<0.001)。而通过非达霉素治疗时,肿瘤是否存在并不能显著影响至腹泻治愈时间的中位时间(74 vs 54 小时;对数秩P=0.145)。多变量分析表明,对于整个修正后意向治疗人群,年龄、白蛋白降低和肿瘤为临床治愈率的负相关因素。万古霉素治疗为复发显著预测因素(P<0.001)。在肿瘤患者群中,低白蛋白水平与治愈率改善呈负相关关系,而非达霉素则呈正相关关系。
结论:在肿瘤患者中,非达霉素优于万古霉素,非达霉素的治愈率较高且可获得较高的持续缓解率,至腹泻治愈时间较短,且复发率更低。
(选题审校: 唐惠林 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
(专家点评:)
万古霉素可用于治疗难辨梭菌相关的腹泻,然而是否可用于肿瘤患者的治疗。本研究结果表明在肿瘤患者中,非达霉素优于万古霉素,非达霉素的治愈率较高且可获得较高的持续缓解率,至腹泻治愈时间较短,且复发率更低。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23715579
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