题目：低剂量螺内酯联合二甲双胍与单药疗法相比对多囊卵巢综合征（PCOS）女性患者管理效果的改善：一项6个月、开放标签的随机研究（Improved efficacy of low dose spironolactone and metformin combination than either drug alone in the management of women with polycystic ovary syndrome（PCOS）：a six month, open label randomized study）

背景：为了改善多囊卵巢综合征（PCOS）女性患者的治疗结局，多种诸如格列酮类、OCP或抗雄激素类药物已与二甲双胍联合使用。

目的：比较低剂量螺内酯和二甲双胍联合用药与分别单独用药在PCOS女性患者治疗中的疗效。

设计和地点：本研究为一项开展于三级转诊中心的开放标签的随机研究。

患者和干预：在204例符合雄激素过多-PCOS（AE-PCOS）2006PCOS标准的女性中，198例女性被随机分配至3个平行组，分别接受为期6个月的二甲双胍（每日1000 mg）、低剂量螺内酯（每日50 mg）或二甲双胍和螺内酯联合给药治疗。169例患者（二甲双胍n=56，螺内酯n=51，联合用药n=62）完成研究。

主要结局测量指标：干预后，测量基线（0个月）、3个月和6个月的月经周期模式、Ferriman-Gallwey（FG）得分、体重指数（BMI）、腰臀比、血压（BP）、LH、FSH、总T、葡萄糖和胰岛素敏感性。每次会诊时，评估不良事件和药物依从性记录。

结果：三组患者在基线的平均年龄和BMI相似。6个月时，与任意单药组相比，联合用药组的月经周期（年）增加，而FG得分、血清总T、AUC-葡萄糖和AUC-胰岛素显著降低（P＜0.05）。三组患者的体重、BMI、WHR和BP均无显著性变化。联合用药组比任意单药组有更好的依从性，且不良事件率不高。

结论：对于PCOS女性的临床获益和依从性而言，低剂量螺内酯联合二甲双胍似乎优于二者单独用药。

（选题审校： 陈忻 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

（专家点评：）

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23846820