高收入国家本地儿童的非囊性纤维化支气管扩张是一个沉重的负担。10月发表在《The Lancet Respiratory Medicine》的一项研究表明，长达24个月的每周一次的阿奇霉素治疗，能减少本地儿童非囊性纤维化支气管扩张或慢性化脓性肺病的肺部加重。然而，这种策略也伴随阿奇霉素耐药细菌的增加。

背景：高收入国家本地儿童的非囊性纤维化支气管扩张是一个沉重的负担。我们的目的是确定长期使用阿奇霉素能否减少本地儿童非囊性纤维化支气管扩张或慢性化脓性肺病的加重。

方法：纳入2008年11月12日至2010年12月23日，澳大利亚本地、毛利人、太平洋岛国年龄在1～8岁患支气管扩张或慢性化脓性肺病的儿童，他们被纳入一个多中心、双盲、随机、平行组、安慰剂对照试验。在过去12个月内，符合资格的儿童至少有一次肺部恶化。儿童被随机（按照1:1的比例，使用置换块设计由计算机生成序列，按照研究位点和发作频率进行分层 [过去12个月，1～2 vs ≥3次的发作]）分配接受阿奇霉素（30 mg/kg）或安慰剂，每周一次，共24个月。通过双重密封，不透明信封实现分配隐藏；参与者，护理人员以及研究人员对分配情况未知，这种情况一直持续到数据分析之后。主要结局是疾病恶化率（需抗生素治疗的呼吸困难发作）。通过意向治疗分析主要终点。在注册和最终就诊时，收集儿童鼻腔深部的分泌物，进行抗生素耐药性细菌的分析。这项研究通过新西兰与澳大利亚临床试验注册登记；ACTRN12610000383066 。

结果：45名儿童被分配至阿奇霉素组，44名儿童为安慰剂组。由于可行性原因，该研究于2011年12月31日被提前终止，因此儿童接受12～24个月的干预。平均治疗时间为20.7个月（SD 5.7），阿奇霉素组共有902个儿童-月，安慰剂组为875个儿童-月。接受阿奇霉素的儿童比接受安慰剂的儿童的恶化率显著较低（发病率比0.50，95％ CI为0.3～0.1，P＜0.001 ）。然而，阿奇霉素组（41名儿童中有19名，46％）的儿童发生阿奇霉素抗药性细菌的情况明显高于安慰剂组（37名儿童中有4名，11％，P=0.002 ）。最常见的不良事件是非肺部感染（阿奇霉素组71/112，安慰剂组132/209）和支气管扩张相关疾病（发作或检查；阿奇霉素组22/112；安慰剂组48/209）；但是，研究药物耐受性良好，且没有出现由于干预而造成的严重不良事件。

阐述：长达24个月的每周一次的阿奇霉素治疗，能减少本地儿童非囊性纤维化支气管扩张或慢性化脓性肺病的肺部加重。然而，这种策略也伴随阿奇霉素耐药细菌的增加，这一临床后果是不确定的，需要认真监测和进一步研究。

（选题审校：董淑杰 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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