2013年9月，在线发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一项评价表明，虽然临床上可以相应降低血清胆固醇水平，但是他汀类药物未能使透析治疗的成年患者在死亡率或心血管事件和不确定的不良反应方面获益。

背景：透析治疗的晚期肾病患者比一般人群由心血管疾病导致的死亡率要显著高。对于正在透析的患者来说，评估他汀类药物（HMG-CoA还原酶抑制剂）获益的研究往往得出自相矛盾的结论，并且现在的Meta分析没有充足的力度来确定他汀类药物是否随着肾病严重性的不同而不同。最近，透析患者应用他汀类药物效果的额外数据可以提供更多的信息。这是首次发表于2004年综述的更新，并且更新截止到2009年。

目的：评估需要透析（血液透析或腹膜透析）的成年患者应用他汀类药物的获益和危害。

检索方法：我们通过与试验检索协调员沟通，检索了截止到2012年2月29日的Cochrane肾脏病组织的专业登记数据库，检索条件与本评价相关。

入组标准：比较透析治疗的成年患者应用他汀类药物和安慰剂、不经治疗、标准护理或其他他汀类药物对死亡率、心血管事件和治疗相关毒性效果的随机对照试验（RCTs）和半随机对照试验。

数据采集和分析：两个或更多的作者独立地提取数据，并且评估研究的偏倚风险。治疗效果通过随机效应模型进行汇总，亚组分析用来寻找异质性的根源。在治疗效果的表达方式方面，连续结局采用平均差（MD）而二分式结局采用风险比（RR），及其95%可信区间。

主要结果：在纳入的研究中，大多数都具有较高的偏倚风险。随机序列产生和隐蔽分配分别在3个（12%）和4个（52%）研究中有所报道。在13个（52%）研究中受试者和个人采用盲法，在5个（20%）研究中结局评估者采用盲法。9个（36%）研究具有完整的结局报道。不良反应事件仅在9个（36%）研究中有所报道；11个（44%）研究有企业基金。我们在最近的更新中纳入了25个研究（8289个受试者）；23个研究（24个比较，8166个受试者）比较了他汀类药物和安慰剂或不经治疗的效果，2个研究（123个受试者）直接比较了他汀类药物与1个或更多的其他他汀类药物。对于主要心血管事件（4个研究，7084个受试者：RR 0.95， 95% CI 0.88～1.03）、所有原因导致的死亡率（13个研究，4705受试者：RR 0.96，95% CI 0.90～1.02）、心血管死亡率（13个研究，4627个受试者：RR 0.94，95% CI 0.84～1.06）、心肌梗死（3个研究：4047个受试者：RR 0.87，95% CI 0.71～1.07）来说，他汀类药物没有显著影响；对卒中来说，他汀类没有影响（2个研究，4018个受试者：RR 1.29， 95% CI 0.96～1.72）。他汀类药物治疗的对不良反应事件的风险没有影响；包括对肌酸激酶升高（5个研究，3067个受试者：RR 1.25，95% CI 0.55～2.83）或肝功能酶（4项研究，3044个受试者：RR 1.09，95% CI 0.41～1.25）的影响，及由于不良反应事件（9个研究，1832个受试者：RR 1.04，95% CI 0.87～1.25）或癌症（2个研究，4012个受试者：RR 0.90，95% CI 0.72～1.11）而退出的。他汀类药物的应用降低了总血清胆固醇（14个研究，1803个受试者；MD -44.86 mg/dL，95% CI -55.19～-34.53）和低密度脂蛋白胆固醇（12个研究，1747个受试者；MD -39.99 mg/dL，95% CI -52.46～-27.52）的水平。他汀类药物间直接比较的数据非常少。

结论：虽然临床上可以相应降低血清胆固醇水平，但是他汀类药物未能使透析治疗的成年患者在死亡率或心血管事件和不确定的不良反应方面获益。

（选题审校：唐惠林 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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