老年乳腺癌患者曲妥珠单抗相关CHF发生率高于试验报告
老龄乳腺癌患者曲妥珠单抗相关心力衰竭发病率及风险因素尚不知晓。2013年11月发表在《J Clin Oncol》的一项大规模队列研究显示,曲妥珠单抗相关CHF的发生率要比之前临床试验所报告的数据高,合并心脏疾病及年龄大者发生CHF的风险可能更高。
目的:曲妥珠单抗辅助治疗可改善乳腺癌患者预后,但该药会造成患者心脏毒性,主要表现为充血性心力衰竭(CHF)。目前曲妥珠单抗治疗老龄患者时CHF的发病率及风险因素尚不知晓。
患者和方法:该研究从SEER医保数据库及德克萨斯州肿瘤注册医保数据库,确定了自2005年至2009年期间确诊为I-III期乳腺癌并接受化疗的全医保患者,其中患者年龄至少为66岁。研究对CHF发生率及相关风险因素进行了评估。研究人员通过第9版国际疾病分类系统及通用医疗程序编码系统的相关编码,对化疗、曲妥珠单抗使用情况、合并疾病及CHF进行了鉴别。分析方法包括描述性统计法及Cox比例风险模型。
结果:该研究共纳入了9535例患者,其中2203例(23.1%)曾接受过曲妥珠单抗治疗。整个研究队列患者的年龄中位数为71岁。接受过曲妥珠单抗治疗的患者CHF发生率为29.4%,未接受过曲妥珠单抗治疗的患者CHF发生率则为18.9%(P<0.001)。接受过曲妥珠单抗治疗的患者较未接受过曲妥珠单抗治疗的患者更容易发生CHF(风险比[HR],1.95;95%CI,1.75~2.17)。在接受过曲妥珠单抗治疗的患者中,年龄大(年龄>80岁时,HR,1.53;95%CI,1.16 ~ 2.10)、合并有冠状动脉疾病(HR,1.82;95%CI,1.34~2.48)或高血压(HR,1.24;95%CI,1.02~1.50),及每周一次曲妥珠单抗用药均可增加CHF风险(HR,1.33;95%CI,1.05~1.68)。
结论:该大规模老龄乳腺癌患者队列研究表明,曲妥珠单抗相关CHF的发生率要比之前临床试验所报告的数据高。在接受过曲妥珠单抗治疗的患者中,那些合并有心脏疾病且年龄较大的患者发生曲妥珠单抗相关CHF的风险可能更高。研究人员认为,需进一步研究确认给药频率在曲妥珠单抗相关CHF发生中的作用。
(选题审校:张萌萌 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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