近日，发表在《Pediatrics》上的一篇文章对婴幼儿患者使用感冒咳嗽非处方药的不良事件进行了评估。对于无监督使用感冒咳嗽药进行干预可以降低该类药品的不良事件。

背景：在2007年10月，制造商自动将非处方（OTC）感冒咳嗽药（CCMs）从美国市场内撤出。一年后，制造商宣布将对OTC CCM的说明书进行修改，以警示年龄＜4岁的婴幼儿患者使用OTC CCM。我们决定统计干预后的患者因为药品不良事件（ADEs）而就诊于急诊科（ED）的频率是否下降。

方法：我们使用2004年至2011年间，国家电子伤害监测系统中药品不良事件监测的数据，来估计使用CCM的ADE急诊就诊次数。

结果：在＜2岁的儿童中，CCM ADEs的ED就诊量在从撤市之前的4.1%下降到2.4%（比例差异：-1.7%，95% 置信区间[CI ]：-2.7%～-0.6%）。其中2岁至3岁的儿童中，在修订说明书前，因CCM的ADE在ED的就诊量由9.5%下降至6.5%（比例差异：-3.0%，95% CI：-5.4%〜-0.6%）。因CCM的ADE在ED就诊量，无监督的使用占64.3%（95％CI：51.1%〜77.5%），涉及了从市场撤回后＜2岁的儿童以及在说明书修订后88.8%年龄在2至3岁的儿童（95％CI：83.8%〜93.8%）。

结论：在自愿撤出市场和修订说明书后，对CCM的ADE ED就诊和年龄＜2岁和2至3岁的儿童与所有药物ADE 相关的ED就诊有所下降。对于无监督使用进行干预可以降低CCM的ADE。

（选题审校：易湛苗 编辑：范莹）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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