早期乳腺癌的治疗有骨髓毒性风险。2013年12月发表在《J Clin Oncol》的一项多中心研究发现，对于有发热性中性粒细胞减少（FN）高风险的早期乳腺癌患者，在所有的化疗周期中均使用G-CSF，可减少FN事件的发生。

目的：早期乳腺癌常见的治疗药物为蒽环类和紫杉烷类。然而，这些药物的联合使用增加了骨髓毒性风险，因此可能需要粒细胞集落刺激因子（G-CSF）的支持治疗。在前几个化疗周期中，发热性中性粒细胞减少（FN）的发病率最高且G-CSF带来的受益最大，因此在接下来的化疗周期中继续使用G-CSF是否有效仍然未知。

患者与方法：在这项多中心研究中，那些具有足够体力接受三周一个周期化疗，但FN风险>20％的乳腺癌患者被随机分配为仅在化疗的前两个周期使用G-CSF治疗（试验组）或在整个化疗周期均使用G-CSF治疗（标准组）。非劣效性假设是试验组较标准组的FN发生率增加不超过7.5％。

结果：研究纳入167名符合条件的患者后，独立数据监测委员会(DMC)建议研究提早结束。在84例随机分配到在所有化疗周期中均使用G-CSF组的患者中，8例（10％）发生了FN事件。相比之下，在83例随机分配到仅在前两个化疗周期中使用G-CSF组的患者中，30（36％）例有FN发作（95％CI，0.13〜0.54），在第三个周期处于FN发病高峰，发生率为24％（即，第一个周期无G-CSF预防）。

结论：有发热性中性粒细胞减少高风险的早期乳腺癌患者，在所有的化疗周期中均使用G-CSF预防具有临床意义，不能被抛弃。

（选题审校：张萌萌 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）