产前激素添加促甲状腺激素释放激素不能改善婴儿结局
2013年11月,发表于《Cochrane Database Syst Rev》的一研究评估了促甲状腺激素释放激素添加到激素中用于早产风险妇女预防新生儿呼吸疾病的疗效。研究显示,产前激素中添加促甲状腺激素释放激素不能改善婴儿结局,并可能引起母亲的副作用。
背景:将促甲状腺激素释放激素(TRH)添加到产前激素,已被证实可进一步降低早产儿呼吸问题和新生儿的肺病。
目的:评估高早产风险孕妇在产前激素添加促甲状腺激素释放激素对预防新生儿呼吸道疾病的疗效。
检索方法:我们查找Cochrane妊娠和分娩组的试验注册库(2013年6月30日)和纳入研究的参考文献。同时我们与试验作者联系。
筛选标准:在高早产风险的妇女中,使用产前激素促进肺成熟的随机对照试验。促甲状腺激素释放激素联合激素同激素进行比较。
数据收集和分析:至少有2名评价作者独立地评估试验的合格性、偏倚风险并提取数据。
主要结果:本评价纳入15项试验,共招募了4600名妇女,但是2项试验没有提供任何结局数据。试验存在中等的偏倚风险。总的来说,产前促甲状腺激素释放激素添加到激素中不能降低出院前的死亡风险(风险比(RR)1.05,95%置信区间(CI)0.86~1.27,6项试验,3694名婴儿)、新生儿呼吸窘迫综合征风险(平均RR 1.05,95%CI 0.91~1.22,9项试验,2511名婴儿),并且不能改善按意向治疗分析评估的任何胎儿、新生儿或儿童结局。事实上,数据表示产前使用促甲状腺激素释放激素对妇女及婴幼儿具有不良反应。所有报道的副作用(恶心、呕吐、头晕目眩、尿急、面部泛红)更可能发生在接受促甲状腺激素释放激素的妇女中。在婴儿中,产前使用促甲状腺激素释放激素能增加使用呼吸支持的机率(RR 1.16,95%CI 1.03~1.29,3项试验,1969名婴儿)并具有低的5 min阿普加评分(RR 1.48,95%CI 1.14~1.92,3项试验,1969名婴儿)。仅3项提供有关儿童随访期数据的试验,其中1项试验表明产前暴露于促甲状腺激素释放激素的婴儿具有较差的结局,另2项试验使用一个已建立的开发工具评估婴儿,表明随访结局中各组之间的差异不显著。按试验质量、或从怀孕到出生不同时间进行亚组分析,或按不同促甲状腺激素释放激素剂量方案进行敏感性分析,不能改变这些结果。
作者的结论:对于具有早产风险的妇女,产前激素添加促甲状腺激素释放激素不能改善婴儿结局,并可能引起母亲的副作用。
(选题审校:唐惠林 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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