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妇产

贝伐珠单抗在治疗复发性卵巢性索间质肿瘤方面显现活性

来源:    时间:2014年02月18日    点击数:    5星

卵巢性索间质瘤复发后缺乏更好的治疗措施。2014年2月,发表于《Cancer》的一篇文章研究了贝伐珠单抗在该瘤种中的活性,并确定其治疗复发性卵巢性索间质肿瘤的毒性反应特征。结果显示,贝伐珠单抗在治疗复发性卵巢性索间质肿瘤方面显现活性且毒性可以接受。

背景:妇产科肿瘤组开展了这项2期试验,以估测贝伐珠单抗的抗肿瘤活性,并确定其治疗复发性卵巢性索间质肿瘤的毒性特征和程度。

方法:对复发性、病灶可测量的卵巢间质瘤女性进行一项前瞻性的、多机构的合作组试验。纳入使用除贝伐珠单抗以外的其他前期治疗的患者。每21日为一个周期,在每周期的第一天为患者静脉注射15 mg/kg的贝伐珠单抗,直至患者出现疾病进展或出现不可耐受的不良事件。主要终点指标为应答率(RR)。同时在每个周期前,测量患者抑制素A 和B的水平,并分析这些数值以研究其与治疗应答和病情进展的相关性。

结果:共纳入36名患者,这些患者进行了中位为9个周期的治疗(范围,2~37个周期)。6例患者(16.7%)出现部分应答(90%置信区间,7.5%~30.3%)、28例患者(77.8%)病情稳定,2例患者(5.6%)病情恶化。这符合判定方案有活性的标准。报告期间,中位无进展生存期为9.3个月,随访期间并未达到中位总生存期。试验中发生了两例4级毒性事件,包括高血压和蛋白尿;最常见的3级毒性事件为高血压(n = 5)和疼痛(n = 5)。在那些对治疗方案出现应答的患者中,抑制素A 和B的测量值较低。

结论:贝伐珠单抗在治疗复发性卵巢性索间质肿瘤方面显现活性,且其毒性可以接受。进一步的研究是可行的。

(选题审校:张萌萌 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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