阿瑞吡坦vs地塞米松预防乳腺癌患者化疗所致的延迟性呕吐
为预防蒽环类药物联合环磷酰胺化疗引起的急性或延迟性呕吐,5-羟色胺3受体拮抗剂+阿瑞吡坦+地塞米松是目前指南推荐的标准方案。2014年1月,发表在《J ClinOncol》的一篇文章对于地塞米松和阿瑞吡坦在预防延迟性呕吐中的作用进行了比较。
目的:对于乳腺癌患者接受蒽环类加环磷酰胺化疗所导致的急性或延迟性呕吐,推荐联合使用阿瑞吡坦、5-HT3受体拮抗剂和地塞米松进行预防。本研究旨在验证当急性呕吐预防方案相同时,地塞米松在预防延迟性呕吐方面是否优于阿瑞吡坦。
患者与方法:本研究为比较阿瑞吡坦与地塞米松在初始接受蒽环类加环磷酰胺化疗的乳腺癌患者中的效果进行了一项随机双盲试验。化疗前,所有患者均接受静脉注射帕洛诺司琼0.25mg、地塞米松8mg以及口服阿瑞吡坦125mg。在第2~3天,患者随机接受口服地塞米松4mg,每日两次或阿瑞吡坦80mg,每日一次。主要终点指标为化疗后2~5天的完全缓解率(即,无呕吐或解救治疗)。
结果:580名入组患者中,551名可进行评估:273名接受地塞米松和278名接受阿瑞吡坦。第1天的完全缓解率相似:地塞米松组为87.6%,阿瑞吡坦组为84.9%(P<0.39)。从第2天到第5天,两组的完全缓解率相同(79.5%,P<1.00),次要终点(即完全保护、总控制量、无呕吐、无恶心、功能生活指数-呕吐评分,P<0.24)也类似。第2~5天地塞米松组胃灼热(8.1%vs3.6%,P<0.03)和失眠(2.9%vs0.4%,P <0.02)的发生率显著较高。
结论:接受蒽环类加环磷酰胺化疗,且接受相同的急性呕吐预防方案的乳腺癌患者,地塞米松在预防延迟性呕吐方面并不优于阿瑞吡坦,但却具有相似的有效性和安全性。
(选题审校:张萌萌 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:阿瑞吡坦于去年在国内上市,该药通过拮抗神经激肽受体-1发挥止吐作用,其在延迟性呕吐中的作用已被多项研究证实。由于阿瑞吡坦与地塞米松的巨大成本差异,本研究结果或可为那些经济状况较差的患者提供新的预防延迟性呕吐的选择。)
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