药物不良反应（ADRs）是危害儿童的重要原因。2013年11月，在线发表在《BMC Med》的一项前瞻性观察队列研究表明，ADRs在住院儿童中是常见的，而经历全身麻醉（GA）的儿童发展为ADR的风险增加6倍。GA剂和阿片类镇痛药是ADRs的主要原因，并在先前的研究中被忽视。考虑到越来越多的儿科短期入院手术，这一点应得到广泛关注。

背景：药物不良反应（ADRs）是危害儿童的重要原因。由于研究的方法学差异，目前的数据仍是不完整的：只有一半的研究提供了药物数据，发病率存在差异（0.6％～16.8％）和极少数的研究提供有关儿科ADRs的因果关系，严重程度和风险因素的数据。我们的目的是确定住院儿童ADRs的发病率，描述不同类型的ADRs、药物病因、因果关系和严重程度，并确定风险因素。

方法：我们进行了一项长达1年的前瞻性观察队列研究，受试者来自一个英国儿科医学和外科二级和三级转诊中心（奥德黑，利物浦，英国）。纳入0～16岁11个月大和入院48小时以上的儿童。观察结局为ADR的发生率及到首次ADR发生的时间并进行危险因素分析。

结果：总共纳入5118名儿童（6601次入院），其中17.7％经历了至少一次ADR 。在所有发生ADRs的药品中，阿片类镇痛药及用于全身麻醉（GA）的药物占50％以上。这些ADRs，0.9％造成永久性的损害或需接受更高级别的护理。与未接受GA的儿童相比较，接受GA的儿童发展为ADR的风险高出6倍（风险比（HR）6.40；95％可信区间（CI）为5.30～7.70）。其他增加ADR的风险因素为不断增加的年龄（每年，HR 1.06，95％CI 为1.04〜1.07）、增加药物数量（每增加一种药物，HR 1.25 ，95％CI 为1.22〜1.28）和肿瘤治疗（HR 1.90，95％CI 为1.40〜2.60）。

结论：ADRs在住院儿童中是常见的，而经历GA的儿童发展为ADR的风险增加6倍。GA剂和阿片类镇痛药是ADRs的主要原因，而在先前的研究中被忽视。

考虑到越来越多的儿科短期入院手术，这一点应得到广泛关注。

（选题审校：唐惠林 编辑：常 路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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