2014年2月发表在《Obstet Gynecol》上的一项研究比较了比较一种新的低剂量左炔诺孕酮和炔雌醇避孕贴剂（贴剂）同一个复方口服避孕药（丸剂：100微克左炔诺孕酮、20微克炔雌醇）的有效性、安全性、依从性和计划外子宫出血事件。结果显示，新避孕贴剂的有效性和安全性与丸剂相同。两种治疗间实验室证实的不依从性和出血状况相似。贴剂能被很好地耐受。

目的：在方面，对一种新的低剂量左炔诺孕酮和炔雌醇避孕贴剂（贴剂）同一个复方口服避孕药（丸剂：100微克左炔诺孕酮、20微克炔雌醇）进行了比较。

方法：妇女（17～40岁；体重指数16～60）以1：3比例随机分配至两组之一：仅贴剂（13个周期）或丸剂（6个周期）后加贴剂（7个周期）。调查者在2、4、6、9和13个周期时评估不良事件。参与者在每日日记卡上记录药物给药和子宫出血。通过检测左炔诺孕酮和炔雌醇血浆水平来评估依从性。采用计算珀尔指数（每100妇女-年中妊娠数）评估疗效。

结果：受试者（N=1504）被随机分配至贴剂（n=1129）或丸剂（n=375）.大约30%过胖，40%以上是少数民族，55%以上是激素类避孕药的新使用者。第6个周期时贴剂和丸剂使用者的实验室证实的不依从性（未能检测到血浆药物水平）分别是11%和12.6%。贴剂和丸剂意向治疗人群（1～6个周期）的珀尔指数（95%置信区间）分别是4.45（2.34～6.57）和4.02（0.50～7.53）；排除实验证实不依从的参与者，贴剂和丸剂的珀尔指数分别是2.82（0.98～4.67）和3.80（0.08～7.52）（差异无统计学意义）。两种避孕药的计划外出血发生率和不良事件的发生率和严重度相似的（无统计学差异）。

结论：新避孕贴剂的有效性和安全性与丸剂相同。两种治疗间实验室证实的不依从性和出血状况是相似的。贴剂能被很好地耐受。

（选题审校：唐惠林 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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