老年转移性乳腺癌（MBC）化疗药物的前瞻性数据仍然很少。2014年3月发表在《Ann Oncol》上的一项研究，比较了一线化疗药物聚乙二醇化阿霉素脂质体（PLD）与卡培他滨治疗年龄≥65岁MBC患者的疗效和安全性，结果显示，二者疗效与安全性相当，均可作为该患者人群的一线单药化疗药物。

背景：关于老年转移性乳腺癌（MBC）化疗药物的前瞻性数据仍然很少。在该多中心、Ⅲ期临床试验中，我们比较了一线化疗药物聚乙二醇化阿霉素脂质体（PLD）与卡培他滨治疗年龄≥65岁MBC患者的疗效和安全性。

患者和方法：所有患者被随机分配到接受6个周期的PLD治疗（每4周一次，每次45 mg/m2）或8周期的卡培他滨治疗（1000 mg/m2，每3周一周期，每周期1-14天服药，每日两次）。

结果：该研究原计划纳入154名患者，但由于入组困难和PLD药品供应问题，该研究提前结束，共纳入了78名患者，。。研究纳入的患者中很多是年龄≥75岁（54%）且体质弱的患者（合并≥1老年疾病：71%）。试验中，PLD和卡培他滨的中位剂量强度分别为85%与84%。这两组中，大多数患者完成了至少12周的治疗（PLD组73%；卡培他滨组：74%）。在中位随访39个月时间后，77名患者出现病情进展，62名患者死于MBC。PLD和卡培他滨的中位无进展生存期分别为5.6与7.7个月（P=0.11）。PLD中位总生存期为13.8个月，卡培他滨为16.8个月（P=0.59）。这两种治疗方法是可行的，3级毒性反应包括疲劳（两组均为13%），手足综合征（PLD：10%；卡培他滨：16%），口腔炎（PLD：10%；卡培他滨：3%），皮疹（PLD：5%）和腹泻（PLD：3%；卡培他滨：5%）。年龄≥80岁的患者只有1/10完成了化疗，然而由于毒性或病情进展，两组中分别有3名与6名患者停止治疗。

结论：作为一线单药化疗药物治疗MBC老年患者时，PLD和卡培他滨的疗效和安全性相当，甚至可应用于体质较弱的患者或年龄≥75岁的患者。然而，年龄≥80岁的患者不太可能成功地完成化疗。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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