罗伊氏乳杆菌简称R菌，可帮助婴儿肠道细胞的生长，促进益菌繁殖；也能降低引起异位性皮肤炎过敏原的致敏性。2014年4月，发表于《BMJ》的一篇文章研究了益生菌罗伊氏乳杆菌治疗婴儿疝痛的疗效。结果显示，罗伊氏乳杆菌DSM17938对母乳喂养和配方喂养的疝痛婴儿社区样本没有益处。

目的：本研究旨在考察在一个广泛社区中益生菌罗伊氏乳杆菌DSM17938是否能减少3个月内母乳喂养和配方喂养的疝痛婴儿的哭泣或烦躁。

设计：双盲、安慰剂对照随机试验。

环境：澳大利亚墨尔本的基于社区的样本（一级和二级水平护理中心）。

参与者：167名母乳喂养的婴儿或配方喂养的婴儿，年龄小于3个月，符合Wessel的哭泣或烦躁标准：85名被随机分配至接受益生菌，82名接受安慰剂。

干预：每日口服罗伊氏乳杆菌（1×108菌落形成单位）或安慰剂，持续一个月。

主要结局：主要结局是1个月时每日哭泣或烦躁的持续时间。次要结局是在7，14和21日，及1和6个月时婴儿哭泣或烦躁的持续时间；哭泣或烦躁的次数；睡觉的持续时间；母亲的精神健康（Edinburgh产后抑郁量表）；家庭功能（儿童生活质量清单），1和6个月时父母的调整生命年质量（生活质量评估）；6个月时婴儿功能（儿童生活质量清单）；1个月时婴儿粪便微生物群（微生物群的多样性、大肠杆菌定植），和钙网蛋白水平。在意向治疗分析中，校正了潜在的混淆因素采用回归模型比较两组结果。

结果：2011年8月至2012年8月间随机分配的167名婴儿中，127名（76%）达到主要结局；其中，分析了亚组的粪便微生物群多样性、大肠杆菌定植和钙网蛋白水平。患者依从性较高。两组中平均每日哭泣或烦躁时间稳步地下降。1个月时，益生菌组哭泣或烦躁49 min，多于安慰剂组（95%置信区间8～90 min，P=0.02）；这主要反映在较多的烦躁，尤其是配方喂养的婴儿。两组的所有次要结局均相似。没有出现研究相关的不良事件。

结论：罗伊氏乳杆菌DSM17938对母乳喂养和配方喂养的疝痛婴儿社区样本没有益处。这些结果不同于先前选择人群的小型试验，并且不支持推荐使用益生菌治疗婴儿疝痛。

试验注册：ISRCTN95287767。

（选题审校：陈忻 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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