接种水痘疫苗不仅能预防水痘，还能预防因水痘带状疱疹而引起的并发症。2014年4月发表在《Lancet》上的一项研究对一剂水痘疫苗+麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗或两剂麻疹-腮腺炎-风疹-水痘四联疫苗预防水痘的效果进行评估。结果显示，短期内接种两剂四联水痘疫苗预防效果最佳。

背景：在常规水痘疫苗接种的国家，水痘的发病率大幅度下降。免疫接种的为单价水痘疫苗或麻疹- 腮腺炎-风疹-水痘四联疫苗（ MMRV）。研究者对一剂水痘疫苗或两剂MMRV预防水痘的效果进行评估。

方法：这项研究在10个流行水痘的欧洲国家完成。年龄在12～22个月的健康儿童被随机（3:3:1的比例，由计算机生成随机序列表，区块大小为7）分配接受42天（1）两剂麻疹-腮腺炎-风疹-水痘四联疫苗（MMRV组）或（2）一剂麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗和2剂单价水痘疫苗（MMR + V组）或（3）两剂麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗（MMR组；对照组）。受试者及其父母或监护人、任何结果评估个人和参与审查或数据的工作人员分析均不了解治疗分配详情。主要疗效终点为第二剂疫苗到试验第一阶段结束后42天水痘发病率（通过检测水痘带状疱疹病毒DNA或流行病学关联）。病例按照严重程度进行分级。研究对每个方案进行功效分析。安全性分析包括那些至少一剂疫苗的所有受试者。这项试验在ClinicalTrials.gov注册，序号NCT00226499。

结果：自2005年9月1日到2006年5月10日，5803名儿童（平均年龄14 . 2个月，SD 2 . 5）接种了疫苗。在5285名儿童的疗效队列中，MMRV组中的平均持续时间为36个月（SD 8 . 8），MMR + V组为36个月（8 . 5），MMR组为35个月（8 . 9）。三名受试者二次发病（全部在MMR + V组）。MMRV组水痘病例为中度到严重，MMR + V组37名（首次轻度发病后紧随第二次发病）；MMR组117名。两剂MMRV对抗所有水痘的疗效为94 . 9％（97 . 5％CI为92 . 4～96 . 6） ，中度至重度水痘是99 . 5％（97 . 5～99 . 9）。MMRV组水痘病例为37名（2名为中度至重度），MMR + V组为243名，MMR组201名。一剂水痘疫苗对抗所有类型水痘的有效性为65 . 4％（57 . 2～72 . 1），对抗中度至重度水痘（事后）为90 . 7％（85 . 9～93 . 9）。在所有组中最常见的不良事件是注射部位发红（达25 ％）。一剂后15天内MMRV组57 . 4％（95 ％CI为53 . 9～60 . 9）受试者报告发热38℃以上，MMR + V组为44 . 5％（41 . 0 ～ 48 . 1），MMR组为39 . 8 ％（33 . 8～46 . 1）。8个严重不良事件与接种疫苗有关（MMRV3例，MMR + V4例，MMR1例）。在研究期间内所有患者均恢复。

注解：这些结果支持在短期内接种两剂四联水痘疫苗来确保对所有水痘疾病的最佳预防。

（选题审校：董淑杰 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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