一些研究表明，对于小儿癫痫持续状态，劳拉西泮比地西泮更有效或安全。但2014年4月发表在权威杂志《JAMA》上的一项研究显示，劳拉西泮与地西泮相比，并未改善有效性或安全性。

重要性：苯二氮草类被视为治疗小儿癫痫持续状态的一线药物。一些研究表明，劳拉西泮比地西泮更有效或安全，但劳拉西泮尚未被食品药品监督管理局批准用于该适应证。

目的：为了验证劳拉西泮治疗小儿癫痫持续状态较地西泮是否更有效或更安全。

试验设计、场地和受试者：2008年3月1日至2012年3月14日期进项了该项双盲、随机临床试验。该研究有11所美国学院型医院小儿急诊科参加，入选标准为年龄在3个月至18岁的惊厥性癫痫持续状态患者。共有273例患者，140例被随机分至地西泮组，133例被随机分至劳拉西泮组。

干预措施：患者分别接受地西泮0.2 mg/kg或劳拉西泮0.1 mg/kg静脉推注治疗，如必要在5分钟后重复一次半量注射。如果癫痫状态持续12分钟，则给予磷苯妥英。

主要指标和结果：主要疗效终点是在10分钟内终止癫痫持续状态发作，且30分钟内无再发。主要安全性结果为有无出现需要辅助通气治疗的呼吸抑制，次要结果包括癫痫发作复发率和镇静使用率以及至癫痫持续状态停止和恢复至基线精神状态的时间。上述指标在应用研究药物4个小时后进行评估。

结果：地西泮组中有101/140（72.1%）、劳拉西泮组中有97/133（72.9%）患者的癫痫持续状态在10分钟内停止，且30分钟内无复发，有效性的绝对差为0.8%（95%CI为-11.4%～9.8%）。两组均有26例患者需要辅助通气（地西泮组16.0%，劳拉西泮组17.6%，绝对风险差1.6%，95%CI为-9.9%～6.8%）。次要结局指标均无统计学显著差异，但劳拉西泮患者更倾向于需要镇静治疗（66.9% vs 50%，绝对风险差16.9%; 95% CI, 6.1% ~ 27.7%）。

结论和意义：对于惊厥性癫痫持续状态的儿科患者来说，劳拉西泮较地西泮并未改善有效性或安全性。研究结果并不支持对于这种病况优先使用劳拉西泮。

试验注册：clinicaltrials.gov标识符：NCT00621478 。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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