转移性生殖细胞肿瘤（GCT）复发患者一线化疗后，其标准治疗是基于顺铂和异环磷酰胺的三药联合方案。2014年5月，发表于《Ann Oncol》的一篇文章评估了联合使用吉西他滨、顺铂和异环磷酰胺（GIP）对GCT患者的活性。结果显示，复发睾丸GCT患者使用四个疗程的GIP方案能达到高的完全缓解率。

背景：GCT复发患者一线化疗后，其标准治疗是基于顺铂和异环磷酰胺的三药联合方案，该类方案带来的完全缓解（CR）率通常＜50%。由于吉西他滨对晚期GCT患者显示活性，且报道显示其与顺铂有协同作用，因此我们将这种药物整合到解救化疗三联方案中，并在该二期试验中评估其活性。

患者和方法：GIP方案包括第1天和第5天使用吉西他滨1000 mg/m2，第1天至第5天使用异环磷酰胺1200 mg/m2/天，第1天至第5天使用顺铂20 mg/m2/天，以及第7天至第15天使用粒细胞集落刺激因子263μg/天，每三周一个周期，共4个周期。纳入标准是对常规剂量的解救化疗有良好预后因素的患者，包括睾丸原发性肿瘤和既往曾对转移性疾病一线化疗达到CR的患者。主要终点是CR率，且使用二级Simon设计。

结果：共纳入37名患者，其中29名患者（78%）出现缓解，包括20名达到CR （54%）的患者，以及9名患者（24%）的肿瘤标记物（PRm−）恢复正常，而达到部分缓解，。平均随访53个月（13-81）后，2年总体生存率为73%（57%～84%）和连续无进展存活率为51%（35%～66%）。主要毒性反应是骨髓抑制，包括8例发热性中性粒细胞减少（22%）和18例需要输注血小板的患者（50%）。3级和4级外周神经毒性或肾毒性没有发生。2名患者死于治疗相关毒性反应，其中1名死于癌症进展。

结论：在多中心的研究背景下，复发睾丸GCT患者使用四个疗程的GIP方案能达到高CR率。GIP方案能避免严重的神经毒性并获得高存活率。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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