非小细胞肺癌的术前化疗效果如何?
2014年5月,在线发表在《Lancet》的一项系统回顾和荟萃分析表明,术前化疗显著改善可切除NSCLC患者的整体存活率、远端复发时间和无复发生存率。
背景:受试者术后化疗的数据荟萃分析显示可改善非小细胞肺癌(NSCLC)生存率。研究旨在进行一项系统回顾和对受试者的数据进行荟萃分析从而来确定术前化疗治疗可改善可切除的非小细胞肺癌的效果。
方法:研究者系统地检索了1965年1月以后开始的试验。集中收集、核对和分析更新受试者的数据。随机对照试验结果(包括已发表和未发表)使用两阶段固定效应模型进行合并。主要结局为总生存期,定义为从随机化直到死亡(任何原因)的时间,最后一次随访的日期存活患者审查。次要终点是无复发生存时间、局部和远端复发的时间、原因-特异性生存率、完整和整体切除率、术后死亡率。预先设定分析探讨试验疗效的任何差异和患者特征。所有分析均采用意向治疗。
结果:15项随机对照试验(2385例)分析显示术前化疗对生存显著受益(风险比[HR] 0.87,95% CI 0.78~0.96,p=0.007),死亡相对风险减少13%(试验组间无差异,p=0.18,I2=25%)。这些结果表示5年绝对生存率提高5%,从40%至45%。化疗方案或程序、药物数量、铂剂使用或是否术后放射治疗对存活率的影响无显著差异。患者类型,定义为性别、体力状况、组织学或临床分期对术前化疗受益或多或少无显著差异。术前化疗组的无复发生存率(HR 0.85, 95% CI 0.76~0.94,p=0.002)和远端转移时间(0.69,0.58~0.82,p<0.0001)结果均显著受益,该组的大部分患者均为IB- IIIA期。术前化疗的局部复发时间结果(0.88,0.73~1.07,p=0.20)尽管支持术前化疗,但无统计学意义。
注解:基于92%IB—IIIA期随机化分类患者的结果表明,术前化疗显著改善可切除NSCLC患者的整体存活率、远端复发时间和无复发生存率。研究结果表明这对大多数患者是有效治疗选择。毒性效应无法评估。
资助:英国医学研究委员会。
(选题审校:董淑杰 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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