目前缺乏脆弱双核阿米巴病治疗的安慰剂对照试验。2014年6月，发表在《Clin Infect Dis》的一项平行安慰剂对照双盲实验结果显示，甲硝唑组脆弱双核阿米巴清除率治疗后2周为62.5%，治疗后8周为24.9%，清除率较安慰剂组显著性提高，但目前的数据仍不支持常规应用甲硝唑治疗脆弱双核阿米巴阳性儿童。

背景：目前，缺乏脆弱双核阿米巴病（一种儿童中常见的肠道原虫）的致病性证据。尽管没有安慰剂对照试验，但是由于报告的成功治疗病例很多，所以许多作者仍然支持进行治疗。尽管根除率相对较低（60%~80%），但是甲硝唑仍然经常用于治疗。本研究中，我们在丹麦儿童中确定了甲硝唑的临床和微生物学有效性。

方法：在该平行安慰剂对照双盲实验中，3~12岁且具有超过4周胃肠道症状的儿童纳入到研究中，并以1:1的比例随机分配接受10天疗程的口服甲硝唑或安慰剂。主要结局为通过视觉模拟评分（VAS）测量胃肠道症状的改变水平，次要结局为脆弱双核阿米巴感染的清除率。参与者、护理者、调查者和发起者对分组盲。本试验在开始前就注册到clinicaltrials.gov (NCT01314976)。

结果：96名参与者中，48人分配到甲硝唑组，剩下的分配到安慰剂组中。两组间治疗前和治疗后的平均VAS改变没有显著性差异（P=0.8），分别为-1.8（-2.5~-1.1）和-1.6（-2.3~-0.9）。虽然在甲硝唑组中脆弱双核阿米巴清除率从治疗后2周的62.5%迅速降到治疗后8周的24.9%，但是其清除率较安慰剂组仍显著性高。

结论：这些结果并没有为具有慢性胃肠道症状的脆弱双核阿米巴阳性儿童常规应用甲硝唑提供支持性证据。研究获得了Statens Serum Institut的资助。

（选题审校：栾嵘 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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