伐尼克兰可有效帮助戒烟，但常规使用以及时间相关的药物不良反应信息知之甚少。2014年6月，发表在《Drug Saf》的一项前瞻性队列研究显示，在临床实践中的ADR与投放市场前检测的药物ADR一致，最常见的为恶心、腹痛、异常梦境。

背景：虽然已知伐尼克兰的药品不良反应（ADR）概况，但其常规使用以及时间相关的药物不良反应信息却鲜为人知。

目的：本研究旨在确定常规使用伐尼克兰的安全性。

方法：本研究为一项前瞻性、观察性、非介入性队列研究。该研究人群为2008年12月1日和2012年3月31日期间在药店招募的初次使用者。患者可以在专门的网站报名参加这项研究。在患者开始使用伐尼克兰后1、2和6周，3个月、4个月后，基于web给予发送问卷。问卷涉及药物使用和药物不良反应。在患者出现药物不良反应后收集其严重性和处理措施的相关ADR信息。

结果：共有1,418名患者报名了这项研究。各种不同问卷的响应率为31.3至62.5％。58.8％的患者至少报告了一个ADR。最常报告的不良反应为恶心（30.8％）、腹痛（11.2％）、异常梦境（10.4％）。当出现这些不良反应时，大多数患者并没有停止服用伐尼克兰。报道50余次不良反应平均等待时间是3～7天，抑郁情绪除外，其等待时间为10天。

结论：这项前瞻性队列研究对伐尼克兰常规使用发生ADR的延迟时间和采取的治疗进行了调查。证实了在投放市场前检测的药物ADR模式。

（选题审校：李潇潇 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：真实世界研究（RWS）属于药物流行病学范畴，指在较大样本量的基础上，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施。通过开展长期评价，可进一步获知干预措施的外部有效性和安全性。与随机对照研究相比，RWR涵盖的范围更广，除治疗性研究之外，还可用于诊断、预后病因等方面的研究。RWR的目的旨在获得更符合临床实际的证据，使研究结果更易转化到临床实践中。）