2014年7月，发表于《Pediatrics》的一篇文章对儿童使用左氧氟沙星治疗5年后骨骼肌肉毒性及软骨损伤程度进行了评估。结果显示，左氧氟沙星治疗相关的软骨损伤风险似乎并不常见。

背景：动物研究对氟喹诺酮的安全性表示担忧，研究显示，会出现治疗剂量和疗程相关的负重关节软骨损伤。对于前瞻性随机对照研究中，使用左氧氟沙星或对照药物治疗急性中耳炎和社区获得性肺炎的儿童，设计了本项5年的安全性随访研究，以评估软骨损伤的程度。

方法：将治疗研究中招募的儿童也招募到针对骨骼肌肉不良事件（MSAE）的1年安全性随访研究中。将持续存在MSAEs、治疗方案定义的骨骼肌肉失调，或与数据安全监测委员会相关的儿童招募到外加的4年随访研究中。

结果：在2233名受试者参与的为期12个月随访中，1340 名使用左氧氟沙星受试者中的124名（9％），以及893名使用对照药物中的83名（9％）继续接受治疗后5年评估。治疗后第2年至第5年，确诊出现MSAE的儿童中，1340名左氧氟沙星受试者与893名对照药物受试者中与药物治疗“可能相关”的数量相等。治疗后5年，数据安全监测委员会评估的所有MSAE病例中，没有被评估为与药物“较可能相关”的病例。

结论：由于在1至5年的安全性研究中，使用左氧氟沙星治疗与对照药物治疗的儿童之间在MSAEs发病率上没有临床可监测到的差异，左氧氟沙星治疗相关的软骨损伤风险似乎并不常见，5年期间的临床未监测到，并且是可逆的。

（选题审校：易湛苗 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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