2014年7月，发表在《BMJ》的一项研究调查了孕妇接种百日咳疫苗的安全性。结果显示，在妊晚期给予接种百日咳疫苗的女性中，没有证据表明预定义的妊娠相关不良反应事件列表中任何事件的发生风险会增加。

目的：旨在评估孕妇接种百日咳疫苗的安全性。

设计：观察性队列研究。

数据来源：英国临床实践研究数据库。

受试者：20074名中位年龄30岁并接受百日咳疫苗的孕妇，对照组为配对的未接种疫苗的孕妇。

主要结局指标：妊娠期临床鉴别诊断的不良事件，其他数据来自于通过母子联系匹配的儿童记录。首要事件为死产（妊娠24周后宫内死亡）。

结果：与全国历史数据相比，没有证据表明疫苗接种后的14天内（发病率比率，0.69；95% CI，0.23~1.62）或妊娠晚期（0.85；0.44~1.61）死产风险有所增加。与配对的未接种孕妇相比，没有证据表明疫苗接种使分娩时间提前（风险比，1.00；0.97~1.02）。此外，没有证据表明死产的风险增加，以及产妇或新生儿死亡、先兆子痫或子痫、产后出血、胎儿窘迫、子宫破裂、胎盘或血管前置、剖宫产、低出生体重、新生儿肾功能衰竭等严重不良事件会在妊娠期自然发生。

结论：在妊晚期给予接种百日咳疫苗的女性中，尚无证据表明预定义的妊娠相关不良反应事件发生风险增加，尤其是死产发生风险。考虑到近来新生儿中百日咳感染的发生率和死亡率增加，这些早期数据为公共卫生专业人员评估妊娠期接种疫苗的安全性提供了初级证据，有助于疫苗接种政策的制定。

（选题审校：李潇潇 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评： 除了妊娠期接种百日咳疫苗，BMJ近期还刊登过一篇妊娠期接种HINI疫苗的研究。越来越多的妊娠妇女为预防大规模爆发的流行病接种疫苗，关注其安全性是一个非常有意义的研究方向。）