支气管扩张是世界范围内慢性呼吸系统疾病发病率和死亡率的主要原因。2014年6月，发表在《Cochrane Database Syst Rev》上的一项系统评价显示，对于支气管扩张但不伴有哮喘的成人患者，在稳定期，与高剂量ICS相比，联用ICS和LABA能够改善呼吸困难并增加无咳嗽天数。但缺乏成人急性加重期或儿童稳定期或急性期的数据。

背景：支气管扩张是世界范围内慢性呼吸系统疾病发病率和死亡率的主要原因。支气管扩张的患者可表现为喘息和其他哮喘样症状及支气管高反应性。医生经常使用哮喘药物治疗支气管扩张。

目的：旨在评估在（1）急性加重期和（2）稳定期儿童和成年支气管扩患者，吸入长效β2受体激动剂（LABA）联合吸入糖皮质激素（ICS）治疗的效果。

检索方法：Cochrane气道组检索了Cochrane气道组注册试验，包括Cochrane临床对照试验资料库（CENTRAL）、Medline、Embase和其他数据库。Cochrane气道组的最后一次检索时间为2013年10月。

入组标准：所有比较ICS联合LABA与对照（安慰剂、未治疗、ICS单一疗法）治疗儿童和成人非囊性纤维化（CF）支气管扩张效果的随机对照试验（RCT）。

数据采集和分析：两名评价者使用Cochrane协作网推荐的标准化方法独立提取数据。

主要结果：我们没有找到ICS联用LABA vs 安慰剂或常规疗法的RCT。我们纳入了1项RCT，该RCT比较了ICS联合LABA与高剂量ICS治疗40名成年不伴有哮喘的非CF支气管扩张患者的效果。所有的参与者都接受3个月高剂量丙酸布地奈德治疗（1600mg）。3个月后，参与者被随机分配到接受3个月高剂量丙酸布地奈德治疗（1600mg/天）或布地奈德联合福莫特罗治疗（640mg布地奈德+18mg福莫特罗）。该研究不设盲。我们评估该RCT的总偏倚风险为高。本评价的数据分析表明，与3个月治疗后接受ICS的患者相比，在稳定期接受ICS联合LABA治疗的患者具有显著性好的短暂呼吸困难指数（平均差（MD）1.29，95%可信区间（CI），0.40~2.18）和无咳嗽天数（MD12.30，95% CI，2.38~22.2）。两组间在生活质量（MD-4.57，95% CI，-12.38~3.24）、住院人数（比值比（OR）0.26，95% CI，0.02~2.79）或肺功能（1秒钟用力呼气量（FEV1）和用力肺活量（FVC））上没有显著性差异。研究人员报告ICS组发生37例不良事件，ICS联合LABA组为生12例不良事件，但是没有提及个体发生不良事件次数。因此，组间差异没有纳入到分析中。我们评价总体证据质量为低质量。

作者的结论：对于支气管扩张但不伴有哮喘的成人患者，在稳定期，一个小样本高偏倚风险的试验表明，与高剂量ICS相比，联用ICS和LABA能够改善呼吸困难并增加无咳嗽天数。没有关于成人支气管扩张急性加重期或儿童支气管扩张的稳定或急性期联用ICS和LABA的数据。缺乏高质量的证据意味着决定使用或停用联合ICS和LABA治疗支气管扩张时，需要考虑患者是否存在气道高反应性，并考虑联用ICS和LABA相关的不良事件。

（选题审校：唐惠林 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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