目前，氯米芬是多囊卵巢综合征妇女不孕不育的一线治疗药物，但芳香化酶抑制剂，包括来曲唑，可能效果更佳。2014年7月，在线发表在《N Engl J Med》的一项双盲、多中心试验表明，与氯米芬相比，来曲唑与多囊卵巢综合征不孕妇女较高的活产率和排卵率有关。

背景：目前，氯米芬是多囊卵巢综合征妇女不孕不育的一线治疗药物，但芳香化酶抑制剂，包括来曲唑，可能效果更佳。

方法：在该双盲、多中心试验中，研究者按照1:1的比例将750名妇女随机分配接受来曲唑或氯米芬治疗，最多五个治疗周期，随访确定排卵和妊娠，进行妊娠随访。根据修改的鹿特丹标准（无排卵联合高雄激素血症或卵巢多囊）确定多囊卵巢综合征。受试者年龄范围为18至40岁，至少有一侧输卵管且正常子宫，男性伴侣精子浓度每毫升至少有1400万个；受试者及其伴侣同意常规有规律性生活。主要结局为治疗期间活产。

结果：与接受氯米芬的女性相比，接受来曲唑的女性其累计活产婴儿更多（103／374[27.5％]vs72／376[19.1％]，P = 0.007；活产率为1.44，95％可信区间，1.10~1.87），整体先天性畸形无显著差异。来曲唑组有4例先天性畸形，氯米芬组为1例（P=0.65）。来曲唑组比氯米芬组的累计排卵率高（834/1352治疗周期[61.7％]vs 688/1425治疗周期[48.3％]，P ＜0.001）。两组的流产率（来曲唑组49/154 [31.8％]，氯米芬组30/103 [29.1％]）或双胎妊娠（3.4％和7.4％）无显著组间差异。氯米芬与潮热的发生率较高有关，来曲唑与疲劳和头晕的发生率较高有关。两个治疗组其他不良事件的发生率相似。

结论：与氯米芬相比，来曲唑与多囊卵巢综合征不孕妇女较高的活产率和排卵率有关。

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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