我们认识到，随机对照试验在捕捉罕见的不良事件上不可行。目前，有一种增加的趋势是使用基于人群的健康数据库的观察性研究方法。2014年7月，在线发表在《Br J Clin Pharmacol》的一篇文章对使用数据库检测罕见事件进行了综述。

我们认识到，随机对照试验在捕捉罕见的不良事件上是不可行的。目前，有一种增加的趋势是使用基于人群的健康数据库的观察性研究方法。这些数据库提供了更广阔的足够的样本，允许综合理解患者特征和评估相关的因素。

由于不能建立直接的因果关系，并且不能忽视混杂因素，所有数据库要呈现出一种能够探讨和量化罕见事件的条件。应该在以下条件下使用数据库检测罕见不良事件：比如谈论与注意力缺陷多动症（ADHD）治疗相关的猝死、与使用氟喹诺酮类药物相关的视网膜脱离、与药物暴露相关的中毒性表皮坏死松解症。

通常，罕见不良事件趋于具有立即和重要的临床影响并可以是危及生命的。因此，除了研究的方法学和帮助理解所做研究的数据库平台外，了解致病因素是重要的。

（选题审校：易湛苗 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：在大数据时代，对于使用数据库进行数据挖掘越来越重要。近年来，基于不良反应数据库或注册登记研究进行不良反应检测的研究越来越多。2014年的国家自然科学基金评审的中标项目中也有大数据的研究，提示研究者在这方面可以做更多的探索。）