睡眠障碍在中年女性中很常见；带有血管舒缩症状的围绝经期/绝经后女性睡眠障碍的发生率增加。2014年8月，发表在《Menopause》的研究对帕罗西汀改善睡眠障碍的效果进行前瞻性评估。结果表明，在接受更年期血管舒缩症状治疗的绝经后妇女中，帕罗西汀7.5mg能够显著性降低因血管舒缩症状而导致的夜间觉醒次数，并且增加睡眠持续时间，但不会差异影响睡眠潜伏期或镇静。

目的：睡眠障碍在中年女性中很常见；带有血管舒缩症状的围绝经期/绝经后女性中，睡眠障碍的发生率在增加。帕罗西汀7.5mg是在美国获准上市的用于治疗更年期相关的中度至重度血管舒缩症状的唯一非激素治疗药物。在两项评估其有效性和安全性的关键3期研究中，其改善睡眠障碍的效果也进行了前瞻性评估。

方法：具有中度至重度血管舒缩症状的绝经后妇女随机分配到帕罗西汀7.5mg（n=591）或安慰剂（n=593）治疗组，每天1次，共进行12周（所有研究）或24周（24周研究）研究。第4、12和24周时预定义的评估包括因血管舒缩症状而导致的夜间觉醒次数、睡眠潜伏期、睡眠持续时间和睡眠相关的不良事件。我们汇总了两项研究1~12周的数据。

结果：基线时，参与者报告了平均3.6次因血管舒缩症状而导致的夜间觉醒。起始帕罗西汀7.5mg治疗的4周内，因血管舒缩症状而导致的夜间觉醒次数显著性降低（39% vs 28%；P=0.0049），并且该降低在整个12周或24周的治疗时间内都有所保持。帕罗西汀7.5mg治疗也显著性增加夜间睡眠持续时间（4周，+31 vs +16分钟；P=0.0075），但是在睡眠潜伏期或睡眠相关的不良事件上，如镇静作用，两组间没有显著性差异。

结论：在接受更年期血管舒缩症状治疗的绝经后妇女中，帕罗西汀7.5mg能够显著性降低因血管舒缩症状而导致的夜间觉醒次数，并且增加睡眠持续时间，但不会差异影响睡眠潜伏期或镇静。

（选题审校：马翔 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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