早产儿早期高剂量EPO治疗可降低MRI脑损伤风险
发表于《JAMA》2014年8月一期上的一篇文章研究了早产儿早期高剂量促红细胞生成素给药与长期等效年龄时脑MRI异常之间的关系。结果显示,出生前24 h内高剂量促红细胞生成素治疗与MRI脑损伤风险的降低相关。
重要性:早产儿存在出现早产脑病的风险,与长期神经发育延迟相关。在实验和回顾性临床研究中,促红细胞生成素具有神经保护作用。
目的:考察早产儿早期使用高剂量重组人促红细胞生成素治疗是否与长期等效年龄的核磁共振成像(MRI)中早产儿脑病生物标记物相关。
设计、环境和受试者:2005和2012年间在瑞士开展了一项随机、双盲、安慰剂对照研究,共纳入495名婴儿。在一个非随机化的165名婴儿的子集(促红细胞生成素n=77;安慰剂n=88)中,采用MRI评估长期等效年龄时脑部异常。
干预:在出生前3 h、12至18 h和36至42 h时,受试者被随机分配至静脉注射重组人促红细胞生成素(3000 IU/kg;n=256)或安慰剂(n=239)。
主要结局和指标:试验的主要结局尚未进行评估,即24个月的神经发育。次要结局,是基于一个已建立的评分方法,在长期等效年龄时采用MRI对早产儿的白质病变进行半定量评估。根据文献中已建立的与神经发育结局相关的阈值,将产生的白质损伤和灰质损伤评分分为正常或异常。
结果:在长期等效年龄时,同未治疗的对照组相比,重组人促红细胞生成素治疗的儿童较少具有白质损伤异常评分(22% [17/77] vs 36% [32/88];校正风险比[RR],0.58;95% CI,0.35至0.96)、白质信号强度(3% [2/77] vs 11% [10/88];校正RR,0.20;95% CI,0.05至0.90)、室周白质损失(18% [14/77] vs 33% [29/88];校正RR,0.53;95% CI,0.30至0.92)和灰质损伤(7% [5/77] vs 19% [17/88];校正RR,0.34;95% CI,0.13至0.89)。
结论和相关性:在早产儿的随机临床试验的次要结局分析中,出生42h内高剂量促红细胞生成素治疗与MRI脑损伤风险的降低相关。这些结局还需在一项以评估这个结局以及与神经发育结局关联为主要设计的随机试验中进行评估。
(选题审校:易湛苗 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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