在接受炎性肠病（IBD）治疗的母亲中已经证实肿瘤坏死因子-α（TNF-α）能经胎盘转移。2014年11月，发表于《Aliment Pharmacol Ther》的一篇文章研究了炎症性肠病中肿瘤坏死因子-α抑制剂相关的孕产妇和胎儿的不良事件。结果显示，巯嘌呤单药疗法的使用或联合TNF-α抑制剂与孕产妇/胎儿不良事件的增加无关。赛妥珠单抗单药疗法与孕产妇/胎儿不良事件的降低相关。

背景：在接受炎性肠病（IBD）治疗的母亲中已经证实肿瘤坏死因子-α（TNF-α）能经胎盘转移。

目的：考察妊娠中这些药物不良事件的报道。

方法：从食品药品管理局不良事件报道系统中获得个体安全报道的不良事件（2003年1月～2012年6月）。通过查找使用炎性肠病药物的病例构建研究数据集。然后查找数据集中的关键字段怀孕，随后排除可能存在致畸暴露的病例（同时服用FDA X类药物）以及部分暴露于研究药物或妊娠前停用药物的病倒。采用逻辑回归分析检测孕产妇/胎儿TNF-α抑制剂和/或巯嘌呤（同氨基水杨酸对比）不良事件的信号。

结果：在妊娠炎性肠病患者中识别出1097个患者安全报道，大多数报道中患者接受TNF-α抑制剂单药疗法（783例，71.4％）。巯嘌呤单药疗法（OR 2.55，CI 0.95～6.88）和同TNF-α抑制剂联合（OR 0.97，CI 0.49～1.93）与孕产妇/胎儿不良事件几率的增加无关。TNF-α抑制剂单药疗法（总体）和特别地赛妥珠单抗单药疗法（OR 0.11，CI 0.05～0.23）能降低孕产妇/胎儿不良事件的几率。

结论：在食品和药品管理局不良事件报告系统的不良事件分析中，巯嘌呤单药疗法的使用或联合TNF-α抑制剂与孕产妇/胎儿不良事件的增加无关。赛妥珠单抗单药疗法与孕产妇/胎儿不良事件的降低相关。

（选题审校：李慧博 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）