依维莫司药物洗脱支架安全性和有效性是否优于金属裸支架?
药物洗脱支架的安全性和有效性是否真正优于金属裸支架?2014年11月,发表在《BMJ》上的一项荟萃分析显示,与金属裸支架相比,钴铬依维莫司洗脱支架的使用改善了全球心血管结局,但二者的全因死亡率没有显著差异。
目的:本研究旨在调查钴铬依维莫司药物洗脱支架和金属裸支架的安全性和有效性。
设计:随机对照试验个体患者数据荟萃分析。研究采用Cox回归模型按实验分层,含随机效应来评估支架类型对结局的影响。比较95%的置信区间实验结果的危险比。
主要结果:主要终点为心源性死亡。次要终点是心肌梗死、明确的支架内血栓形成、明确或可能的支架内血栓形成、靶血管血运重建和全因死亡。
结果:共检索到五项随机对照试验,包括4896名受试者。在中位随访720天,与接受金属裸支架的患者相比,接受钴铬依维莫司洗脱支架的患者心脏死亡率(危险比0.67,95%可信区间0.49~0.91;P = 0.01)、心肌梗死(0.71,0.55~0.92;P=0.01)、明确的支架内血栓形成(0.41,0.22~0.76;P=0.005)、明确或可能的支架血栓形成(0.48,0.31~0.73;P<0.001)、靶血管血运重建 (0.29,0.20~0.41;P<0.001)显著降低。组间全因死亡率无显著差异(0.83,0.65~1.06;P=0.14)。校正临床综合征灵敏度(例如,急性冠脉综合征V稳定性冠状动脉疾病)、糖尿病、女性、糖蛋白IIb / IIIa抑制剂、双联抗血小板治疗长达一年的持续时间后多变量回归的结果保持不变。
结论:该荟萃分析提供的证据表明,与金属裸支架相比,钴铬依维莫司洗脱支架的使用改善了全球心血管结局,包括心脏存活、心肌梗死以及整体支架内血栓形成。
(选题审校:李潇潇 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:较之于金属裸支架,药物洗脱支架在改善心血管结局方面具有一定优势。)
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