在2014年11月的《Lancet》杂志中，一篇文章介绍了心脏冠状动脉支架手术后延长治疗的疗效与安全性。研究人员设计了一项ARCTIC-监测试验的延伸实验。其结果为冠状动脉药物洗脱支架植入1年内未发生不良事件，再延长DAPT至1年以上时，不仅对患者没有益处，反而增加了出血风险。

背景：目前，由于延长治疗的疗效和安全性尚不明确，导致国际指导原则与临床实践之间存在差异，因此冠状动脉支架术后进行双联抗凝治疗（DAPT）的最佳时间仍未确定。本研究的目的在于，评估冠状动脉支架植入1年后，再进行DAPT是否有益。

方法：本项分析是对之前的ARCTIC-监测试验的延伸。在ARCTIC-监测试验中，我们将2440名接受过冠状动脉药物洗脱支架术的受试者随机分成两组，按照血小板功能检测策略的差异，一组为抗血小板治疗调整组，另一组为常规治疗组。试验将法国38个医疗中心里计划进行冠状动脉药物洗脱支架术的患者（不小于18岁）作为第一阶段的受试者纳入研究。在经过1年的随访后，筛选出其中对中止DAPT无禁忌症的患者作为第二阶段（ARCTIC-中止）研究的受试者。根据计算机生成的随机序列（1:1;中心分层）将患者分为两组进行比较，一组中止DAPT，即不给予噻吩吡啶类药物，只维持阿司匹林单药治疗（中止组），另一组则持续进行为期6-18个月的DAPT（持续组）。最后将死亡、心肌梗死，支架内血栓，中风，或紧急血运重建作为主要终点指标进行意向性治疗分析。本试验已在ClinicalTrials.gov注册登记，编号 NCT00827411。

结果：2011年1月4日至2012年3月3日间，研究共纳入了1259符合条件的受试者，并将其被随机分配成两组进行ARCTIC-中止治疗试验：其中中止组624人，持续组635人。平均进行了17个月(IQR 15～18)的随访后，中止组和持续组中发生主要终点事件的人数分别为27例 (4％)和24 例(4％) （风险比 [HR] 1.17 [95％ CI 0.68～2.03]; p=0.58）。与中止组相比（1例[＜0.5％]），持续组中STEEPLE定义的大出血事件更常见（7例 [1％]）。另外，持续组中发生大出血或轻微出血的情况也更多（12例[2％] VS 3例[1％]，HR 0.26 [0.07～0.91]；p=0.04）。

结论：本研究发现，当冠状动脉药物洗脱支架植入1年内未发生不良事件，再延长DAPT至1年以上时，不仅对患者没有益处，反而增加了出血风险。但高危患者未被纳入研究故不能得出此结论。该研究与其它所有类似中止试验结果的一致性显示，有必要对指南所推荐的冠脉支架置入后进行双联抗凝治疗的时间重新评估。

（选题审校：门鹏 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）