重组FSH（rFSH）联合重组LH（rLH）治疗是否比高度纯化（HP）hMG治疗在提高处于子宫内人工授精（IUI）周期的＞/=35岁女性继续妊娠率（PR）上更有效？2014年11月，发表在《Hum Reprod》的一项研究表明，rFSH+rLH和HP-hMG治疗的女性在继续PR上没有显著性差异。

研究问题：重组FSH（rFSH）联合重组LH（rLH）治疗是否比高度纯化（HP）hMG治疗在提高处于子宫内人工授精（IUI）周期的＞/=35岁女性继续妊娠率（PR）上更有效？

答案摘要：rFSH+rLH和HP-hMG治疗的女性在继续PR上没有显著性差异。

已知信息：虽然之前的研究已经显示，在超过34岁且正在进行诱导排卵的女性中，将LH加入到FSH中会对其PR产生有益的效果，但是至今还没有研究比较过在处于IUI周期的＞/=35岁女性中两种包含LH活性的不同的促性腺激素制剂的有效性。

研究设计、规模、时间：2012年5月～2013年9月间，我们进行了一项单中心RCT，研究对象为579名处于IUI周期的＞/=35岁女性。这些患者随机分配到以下两组中的一组：rFSH联合rLH组、HP-hMG（Meropur）组。随机分组的方法是给每位患者一个电脑产生的随机列表中的序号作为入组的顺序，然后按照顺序进行分组。卵巢刺激的第一天进行随机访问。

参与者/材料、设置、方法：我们在大学附属医院中募集到579名不明原因不孕或处于IUI周期的轻度男性因素不孕的患者。纳入到本研究中的所有女性都仅有一个治疗周期。因此，579个周期纳入到最终的分析中。290名患者接受rFSH+rLH治疗，289名患者接受HP-hMG治疗。卵巢刺激周期在月经周期的第三天开始，各种促性腺激素药物的起始剂量分别为150 IU/天的rFSH+150 IU/天的rLH，150IU/天的HP-hMG。根据个人滤泡反应调整药物剂量。hCG注射后的34～36个小时进行每周期单独IUI。

主要结果和机会的作用：主要结局测量为继续PR和因高风险卵巢过度刺激综合征（OHSS）而中断周期的次数。rFSH+rLH组和HP-hMG组的继续妊娠率分别为48/290（17.3%）和35/289（12.2%）（比值比OR，1.50；95% CI，0.94～2.41；P=0.09）；因高风险OHSS而中断周期的次数分别为13/290（4.5%）和2/289（0.7%）（OR，6.73；95% CI，1.51～30.12；P=0.013）。

局限性、需要注意：本研究的局限性之一为早期关闭和继续PR可能被高估。患者和妇科医生都知道治疗分配情况，研究并非双盲。

结果的更深的影响：我们的结果证实，在为IUI周期而经行控制性卵巢刺激的＞/=35岁女性中，重组产品和HP-hMG之间在继续PR上并没有差异。HP-hMG比重组促性腺激素在OHSS风险上更安全。

研究资助/竞争性利益：无。

（选题审校：马翔 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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