胚胎移植期间使用阿托西班并不能改善一般IVF患者群体的活产率
在胚胎移植期间给予阿托西班(催产素/血管加压素V1a受体拮抗剂)能改善经行体外受精(IVF)治疗女性的活产率吗?2014年12月,发表在《Hum Reprod》的一项多中心、随机、双盲研究表明,在胚胎移植期间使用阿托西班并不能改善一般IVF患者群体的活产率。
研究问题:在胚胎移植期间给予阿托西班(催产素/血管加压素V1a受体拮抗剂)能改善经行体外受精(IVF)治疗女性的活产率吗?
答案摘要:在胚胎移植期间使用阿托西班并不能改善一般IVF患者群体的活产率。
已知信息:卵巢刺激后,IVF周期中子宫收缩得到了显著性增强,并且频繁子宫收缩的女性具有较低的妊娠率。有些观察性研究表明,胚胎移植期间使用阿托西班能够导致反复受精失败(RIF)的女性获得较高的妊娠率。一项IVF患者的非随机试验也报道了使用阿托西班后具有较高的受精和临床妊娠率。
研究设计、规模、时间:本多中心、随机、双盲研究募集到800名2011年11月~2013年3月间经行IVF治疗的普通不孕女性。根据电脑产生的随机列表,研究对象随机分配到阿托西班(400人)或安慰剂(400人)治疗的组中。
参与者/材料、设置、方法:在广州、香港和胡志明市的3个IVF单元招募来的研究对象随机分配到干预组和对照组中。阿托西班组的女性在胚胎移植前的30分钟接受了单次剂量6.75mg的静脉注射阿托西班治疗,继续以18mg/h的速度持续输注1小时。然后,阿托西班的剂量降到6mg/h,并继续输注两小时。安慰剂组的女性仅接受静脉注射生理盐水。首要结局测量为活产率。
主要结果和机会的作用:阿托西班组和安慰剂组在活产率上没有显著性差异(39.8 vs 38.0%,P=0.612,比值比1.051,95%CI,0.884~1.251)。两组在每位女性的妊娠试验阳性率、临床妊娠率、继续妊娠率、流产率、多胎妊娠率、异位妊娠率和人工授精率上没有显著性差异。具有重复周期、存在子宫肌瘤、血清雌二醇水平在hCG当天高于中位水平的不同IVF中心也观察到了两组间相似的结果。
局限性、需要注意:局限性包括早期卵裂期胚胎的移植、没有检测子宫收缩、没有记录子宫内膜异位症和新生儿先天性异常的不完整跟踪等。
结果的更深影响:本随机双盲研究证实,胚胎移植期间使用阿托西班并不能改善一般IVF患者群体的活产率;因此,阿托西班应该仅在临床研究的情况下给予。
(选题审校:马翔 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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