抗中性粒细胞胞浆抗体指与中性粒细胞及单核细胞胞浆中溶酶体酶发生反应的抗体。2014年11月发表在《N Engl J Med.》的一项法国研究表明，利妥昔单抗治疗比硫唑嘌呤治疗能够使得更多的抗中性粒细胞胞浆抗体相关的血管炎患者在第28个月时有持续的缓解。

背景：环磷酰胺和糖皮质激素的联用可以缓解大多数抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关的血管炎患者的症状。然而，即使患者用硫唑嘌呤或甲氨蝶呤维持治疗，其复发率依然居高不下。利妥昔单抗可能有助于维持缓解。

方法：环磷酰胺和糖皮质激素联用方案后完全缓解的新诊断或复发的多血管炎肉芽肿病、微观多血管炎、ANCA相关的血管炎肾病的患者，随机分配到研究入组后的第0和14天及第6、12和18个月接受500 mg利妥昔单抗治疗或每天接受硫唑嘌呤直至第22个月治疗的组中。第28个月时的首要终点为主要复发率（疾病活动的复发或恶化，伯明翰血管炎活动评分＞0，并且累及1个或多个主要器官、疾病相关的危机生命的事件，或者二者兼有）。

结果：纳入研究的115名患者（87名患多血管炎肉芽肿病，23名患微观多血管炎，5名患ANCA相关的血管炎肾病）接受硫唑嘌呤治疗（58名）或利妥昔单抗治疗（57例）。第28个月时，硫唑嘌呤组和利妥昔单抗组分别有17名（29%）和3名患者（5%）主要复发（复发风险比，6.61；95% CI，1.56~27.96；P=0.002）。两组严重不良事件的发生率相似。每组有25名患者（P=0.92）发生严重不良事件，硫唑嘌呤组和利妥昔单抗组分别有44人和45人发生不良事件。硫唑嘌呤组有8名患者、利妥昔单抗组有11名患者发生严重感染，并且硫唑嘌呤组和利妥昔单抗组分别有2人和1人进展为癌症。硫唑嘌呤组有两名患者死亡（1名死于胰腺癌，1名死于败血症）。

结论：接受利妥昔单抗治疗比硫唑嘌呤治疗能够使得更多的抗中性粒细胞胞浆抗体相关的血管炎患者在第28个月时得到持续的缓解。

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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