2014年12月，发表于《J Clin Oncol》的一篇文章对淋巴结阴性，激素受体阳性的绝经前乳腺癌妇女使用三苯氧胺与三苯氧胺联合卵巢功能抑制剂的III期比较。结果显示，三苯氧胺联合OFS会导致更多的更年期症状和性功能障碍，这会导致自我报告的健康相关的生活质量更差。

题目：淋巴结阴性，激素受体阳性的绝经前乳腺癌妇女使用三苯氧胺vs三苯氧胺联合卵巢功能抑制的III期比较（E-3193，INT-0142）：东部合作肿瘤组的试验

目的：在III期临床试验中评估卵巢功能抑制（OFS）对生存和患者报告结果的影响，在该试验中绝经前妇女被随机分配到三苯氧胺联合或不联合OFS的疗法。

患者和方法：腋窝淋巴结阴性，激素受体阳性，肿瘤测量≤3厘米的绝经前乳腺癌女性患者被随机分配到单独使用三苯氧胺或三苯氧胺联合OFS；不使用辅助化疗。主要终点是无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。次要终点包括毒性和患者报告的结果。患者报告结果数据包括：与健康相关的生活质量、更年期症状和性功能。在基线，6个月，12个月，以及登记5年来每年都对这些指标进行评估。

结果：总共纳入345名绝经前妇女：171名患者使用三苯氧胺弹药，174名患者使用三苯氧胺联合OFS。平均随访9.9年，组间DFS（5年概率：87.9% vs 89.7%；log-rank P=0.62）或OS（5年概率：95.2% vs 97.6%；log-rank P=0.67）没有显著差异。三苯氧胺联合OFS组更常见三级以上毒性（22.4% vs 12.3；P=0.004）。使用三苯氧胺联合OFS治疗的患者出现更多的更年期症状，性功能降低，且3年随访时健康相关的生活质量更差（P＜0.01）。后期随访的差异减少。

结论：三苯氧胺联合OFS会导致更多的更年期症状和性功能障碍，这会导致自我报告的健康相关的生活质量更差。由于早期终止，本研究不足以就三苯氧胺联合OFS对生存的影响得出结论。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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