左炔诺孕酮作为紧急避孕药的安全性
紧急避孕药是指在无防护性生活或避孕失败后的一段时间内,为了防止妊娠而采用的避孕方法,药物避孕是其中最常用的方法。2015年1月发表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf.》的一项西班牙研究,探究了左炔诺孕酮作为紧急避孕药的安全性。
背景:自2009年起,在西班牙,不需处方就可获得包含左炔诺孕酮的紧急避孕药。这是一种可以减少非意愿妊娠的简单方法,但是却存在错误使用的风险,并且不管怎样都有进展为某些不良事件的风险。本研究的目的在于进一步探讨这种紧急避孕药的不良反应。
方法:我们在西班牙一个中部城市的3家社区药房中进行了一项特设的随访研究。研究样本由要求使用紧急避孕药的女性组成。上次月经后至少一个月,这些女性会接受我们的电话采访。我们利用从西班牙自发报告中得来的结果完成了紧急避孕药的安全性特征。
结果:接受调查的139名女性中,113人经历了不良事件,其中的两人为严重的;最常见的不良事件为月经紊乱,占到了全部不良事件的21%。通过自发报告,我们鉴别出36个与作为紧急避孕药的左炔诺孕酮相关的不良事件的病例,其中的25个病例为严重的。随访研究和自发报告中的反应类型和严重程度都具有显著性差异。我们鉴别出一些反应,比如流产、发热性嗜中性球减少症和卟啉病,这些没有纳入到产品特征简介中。
结论:左炔诺孕酮作为一种紧急避孕药通常是安全的。需要注意某些严重不良事件,尤其是具有风险因素的人。联合自发报告和特设随访研究,能够获得特定药物的整体安全性特征。
(选题审校:董淑杰 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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