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肿瘤

HDS和PEB化疗用于晚期和预后不良生殖细胞肿瘤的疗效比较

来源:环球医学编写    时间:2015年02月26日    点击数:    5星

生殖细胞肿瘤是发生于生殖腺或生殖腺外的肿瘤,由原始生殖细胞或多能胚细胞转型而形成,可发生于任何一个原始生殖腺正常或异位移行的部位。2015年1月发表在《Annals of Oncology》的一项意大利研究,比较了晚期和预后不良生殖细胞肿瘤几种治疗方法的疗效。

背景:在20世纪90年代晚期,高剂量化疗(HDCT)的使用和干细胞解救为晚期和预后不良生殖细胞肿瘤(GCT)患者带来了希望。我们开始了一项随机II期试验,评估与顺铂、依托泊苷和博来霉素(PEB)相比,连续性HDCT的有效性。

患者和方法:患者被随机分配到每3周接受4个PEB周期,或PEB2个周期之后高剂量序贯化疗(HDS),包含HD-环磷酰胺(7.0 g/m2)、顺铂2个疗程和HD-依托泊苷(2.4 g/m2)+干细胞支持,以及HD-卡铂单一疗程[曲线下面积(AUC)27 mg/ml×min]+自体干细胞移植。对2组中的反应残留病做化疗后手术计划。主要终点为无进展生存期(PFS)。设计此研究以检测5年PFS(从40%到70%)的30%改善,及80%功效和5%处的双边α。

结果:从1996年12月到2007年3月,85名患者被随机分配:PEB组43人,HDS组42人。中位随访为114.2个月[四分位差(IQR):87.7~165.8]。2组中分别有28(65.1%)和29人(69.1%)获得普通标记(PRm−)的完全或部分反应。PEB组 和HDS组中,5年PFS分别为55.8%[95% 置信区间(CI)42.8~72.8]和54.8%(95% CI 41.6%~72.1%)(对数秩检验P=0.726)。5年总生存数为62.8%(95% CI 49.9~79.0)和59.3%(95% CI 46.1~76.3)。记录毒性死亡(PEB组)一例。

结论:此研究未达到主要终点。此外,常规剂量化疗的生存估计高于预期应当被加以考虑,且未来对一线化疗的进一步改善将被限制。

(选题审校:张萌萌 编辑:丁好奇)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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