慢性嗜中性白血球减少症的妊娠妇女使用G-CSF是否安全?
2015年1月,发表于《Obstet Gynecol.》的一篇文章考察了慢性嗜中性白血球减少症的妊娠妇女使用粒细胞集落刺激因子的相关结果。结果显示,慢性嗜中性白血球减少症的妊娠妇女使用G-CSF无明显不良反应。
目的:报道慢性嗜中性白血球减少症的妊娠妇女使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的相关结果。
方法:我们对具有生育可能的女性进行了一个观察性研究,她们为严重慢性嗜中性白血球减少症国际注册中心纳入的患先天性,周期性,自发性或自身免疫系统嗜中性白血球减少症的女性,通过这一研究来确定1999~2014年有无使用慢性G-CSF疗法的妊娠结果。患者的私人医生确定治疗策略。一名研究护士使用标准化的调查问卷对所有纳入的具有生育可能性的美国女性进行电话随访。使用Fisher's精确检验分析和student’ s t检验进行比较。
结果:107名女性报道有224次妊娠,未进行G-CSF疗法的妊娠124次且进行慢性G-CSF疗法的妊娠100次(每天的平均剂量1.0 mg/kg,每天的剂量范围为0.02~8.6 mg/kg)。考虑到所有的妊娠或母亲个体,组间的不良事件没有明显差异,如,自发妊娠终止(所有妊娠:非G-CSF 27/124,G-CSF 13/100;P=0.11,Fisher's精确检验),早产(所有妊娠:非G-CSF 9/124,G-CSF 2/100;P=0.12)。需要一个每组至少300名参与者的研究来检测这些事件的差异,统计学效应为80%(alpha=0.05)。非G-CSF组有4名特发性或自身免疫嗜中性白血球减少症的刚生产的母亲(4/101)患威胁生命的感染,然而治疗组无类似事件发生(0/90),但这一差异无明显统计学意义(P=0.124)。两组的新生儿不良事件相似。
结论:该观察性研究表明慢性嗜中性白血球减少症的妊娠妇女使用G-CSF无明显不良反应。
证据等级:III。
(选题审校:唐惠林 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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