在2015年2月的《Pharmacoepidemiol Drug Saf》杂志中，一篇文章介绍了一项回顾性研究，以探究接受原研药或仿制药的儿童中重复服药和入院的比例。使用仿制抗生素的儿童结局安全性和有效性不差于使用原研药的儿童。这些结果提供了更多的证据证明了仿制抗生素的有效性。

目标：研究目的在于探究使用原研药或仿制药的儿童中重复服药和入院的比例。

方法：实验数据来源于医保报销处方药的数据库。研究纳入的事小于18岁的门诊儿童或青少年（意大利Lombardy地区）。研究时段是2010年的2月到4月。重复服药是指在服用规定天数的处方药后的28天以内再次使用抗生素处方药。重复服药和入院治疗的比例适用于四种药物的原研药／仿制药（阿莫西林、阿莫西林克拉维酸、克拉霉素和头孢克洛），且适用于每个年龄阶段的儿童（0～5岁，6～11岁，12～17岁）。研究人员也会计算治疗方法的改变比例。Cochran-Mantel-Haenszel检测用来比较调整年龄后的结局。

结果，一共有17.5％的儿童接受了至少一种重复处方。与使用原研抗生素的儿童相比，使用仿制药的儿童重复处方的比例较低（OR 0.96；95％ CI 0.93～0.98）。两组儿童初次服药时接受院内治疗的概率没有明显区别（原研药：1.01％；95％CI 0.98～1.08；仿制药1.03％；0.96～1.06；P＝0.43）。对于接受阿莫西林克拉维酸的儿童来说，原研药组儿童接受院内治疗的概率较高（P＝0.002），而在其他有效药物中没有这样的区别。

结论：使用仿制抗生素的儿童结局安全性和有效性不差于使用原研药的儿童。这些结果提供了更多的证据证明了仿制抗生素的有效性。

（选题审校：董淑杰 编辑：余睿智）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）