未生育女性宫腔镜诊断前促宫颈成熟:米索前列醇vs地诺前列酮
2015年2月,发表于《Fertil Steril.》的一篇文章介绍了一项比较阴道用米索前列醇和地诺前列酮用于未生育女性宫腔镜诊断前促宫颈成熟的安慰剂对照、双盲、随机化试验。结果显示,阴道给药地诺前列酮明显比米索前列醇更有效。
目的:为了比较阴道用米索前列醇和地诺前列酮用于未生育女性宫腔镜诊断前促宫颈成熟的作用。
设计:安慰剂对照,双盲,随机化试验。
背景:一所教学和研究型医院。
患者:90名符合宫腔镜诊断的处于生殖年龄的女性。干预措施:在宫腔镜诊断前,将患者随机分配,进行阴道给药400 mug米索前列醇(n=30)或10 mg地诺前列酮(n=30),对照组不接受任何宫颈内给药(n=30)。
主要测量结果:主要结局:需要进行宫颈扩张女性的例数;次要结局:手术前宫颈的宽度,宫颈扩张的持续时间,宫颈的松弛程度,手术操作中的并发症以及药物的副作用。
结果:在安慰剂组,23名患者需要进行宫颈扩张,而米索前列醇组和地诺前列酮组分别有17名和9名患者需要进行宫颈扩张。安慰剂组,米索前列醇组和地诺前列酮组的平均宫颈宽度(±标准偏差)分别为4.23±0.43 mm,5.43±0.5 mm,和5.83±0.64 mm。这些宽度在统计学上有明显差异。在对照组,宫颈扩张的时间也在统计学上有明显差异。
结论:宫腔镜诊断前为了促宫颈成熟,阴道给药地诺前列酮明显比米索前列醇更有效。需要进一步研究来说明疗效好且副作用小的促宫颈成熟的方法。
临床试验注册号:NCT01620814。
(选题审校:马翔 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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