2015年4月，发表于《J Am Acad Child Adolesc Psychiatry.》的一篇文章对度洛西汀治疗儿童和青少年广泛性焦虑障碍（GAD）的有效性、安全性和耐受性进行了评价。结果显示，度洛西汀可有效治疗儿童和青少年广泛性焦虑障碍。

目的：旨在评价选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素抑制剂度洛西汀治疗儿童和青少年广泛性焦虑障碍（GAD）的有效性、安全性和耐受性。

方法：原发确诊为GAD的7~17岁的年轻人灵活地接受度洛西汀（30~120mg/天，135人）或安慰剂（137人）治疗10周，然后接受开放标签的度洛西汀（30~120mg/天）治疗18周。有效性测量包括儿童焦虑等级量表（PARS）、临床总体印象-严重程度量表（CGI-严重程度）、儿童大体评定量表（CGAS）。安全性测量包括哥伦比亚–自杀的严重程度评定量表（C-SSRS）以及生命体征和心电图和试验室监测。

结果：主要疗效测量（GAD的PARS严重程度）上，度洛西汀治疗组（-9.7）比安慰剂组（-7.1，P≤0.001，Cohen’s d：0.5）自基线到10周以来的平均改善显著更大。急性治疗期，度洛西汀组（分别为59%、50%和37%）比安慰剂组（分别为42%、34%和24%，P≤0.05）的症状反应率（GAD的PARS严重程度有50%改善）、缓解率（GAD的PARS严重程度≤8）、功能缓解率（CGAS>70）显著更高。两组间舒张和收缩压的改变和由于不良事件而停药没有统计学差异，但是度洛西汀组胃肠道相关不良事件、口咽疼痛、头晕、咳嗽、心悸等的发病率比安慰剂组显著性高。度洛西汀组和安慰剂组的脉搏（分别为+6.5次/分和+2.0次/分）和体重（分别为-0.1kg和+1.1kg）的平均改变具有显著性差异（P≤0.01）。

结论：本研究中，以从基线到治疗10周的GAD的PARS严重程度评分的平均改变作为首要疗效结局，度洛西汀比安慰剂更有优势，安全性结果与已知的度洛西汀在儿童和成年患者中的安全性特征相一致。

（选题审校：门鹏 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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