6～59个月的孩子补充维生素A可改善儿童生存率，并作为一种全球政策而实施。但在婴儿新生儿期补充的疗效研究结果不一致。2015年4月，发表在《Lancet.》的一项研究评估了在坦桑尼亚地区，婴儿出生最初3天内口服补充维生素A对补充期间到180天（6个月）的死亡率降低的疗效。结果表明，新生儿补充维生素A没有造成任何直接不良事件，但对婴儿存活也没有有利影响。

背景：6～59个月的孩子补充维生素A可改善儿童生存率，并作为一种全球政策而实施。但在婴儿新生儿期补充的疗效研究结果不一致。我们的目的是评估婴儿出生最初3天内口服补充维生素A对补充期间到180天（6个月）的死亡率降低的疗效。

方法：我们在坦桑尼亚莫洛哥罗和达累斯萨拉姆地区出生的婴儿进行了一项单独的随机、双盲、安慰剂对照试验。这些妇女在达累斯萨拉姆产前门诊就诊或在公共卫生设施产房中确定。在基隆贝罗、Ulanga和Kilosa 地区，在家里的妇女也作为健康和人口监测系统的一部分。研究将那些可以进行口服喂食的新生儿进行随机化，且其父母愿意在研究区域待上至少6个月。我们随机分配婴儿在出生后的前3天内接受剂量为50000 IU的维生素A或安慰剂。在20个实验区块内婴儿被随机分配，调查者、受试者家庭和数据分析团队都对治疗分配为盲法。我们在给药后1天和3天、以及在出生后1、3、6和12个月评估婴儿。主要终点是6个月的死亡率，通过实地访谈进行评估。主要分析包括不失访婴儿。这项试验是在澳大利亚新西兰临床试验注册中心注册 (ANZCTR)，编号ACTRN12610000636055（中心）。

结果：在2010年8月26日～2013年3月3日期间，31999名新生儿被随机分配接受维生素A（n = 15995）或安慰剂（n = 16004；分别对15428名和15464名婴儿分析了6个月时的死亡率）。我们没有发现补充维生素A对6个月内婴儿死亡率有益作用的任何证据（维生素A组：26人死亡/1000个活产儿，安慰剂组：24人死亡/1000个活产儿，风险比为1.10， 95% CI 0.95～1.26；p=0.193）。无任何证据表明补充维生素A对死亡率有性别差异。男孩在6个月的死亡风险比为1.08（0.90～1.29），女孩是1.12（0.91～1.39）。也没有证据表明补充给药3天内的不良影响。

解释：新生儿补充维生素A没有造成任何直接的不良事件，但对坦桑尼亚婴儿存活也没有有利的影响。这些结果强化了新生儿补充维生素A全球政策建议的无效性。