不同SSRI在儿童使用者中不良结局的风险比较
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)是二十世纪80年代开发并试用于临床的一类新型抗抑郁药物。目前常用于临床的SSRIs有6种:氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰和艾司西酞普兰。2013年6月发表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf.》的一项研究,比较了不同SSRI在儿童使用者中不良结局的风险。
目的:本研究的目的为在选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)的儿童使用者中,进行一项评估室性心律失常、心脏骤停或猝死风险的安全性比较研究。
方法:通过1997~2009年美国公告的数据,我们鉴别新使用SSRI单一治疗的儿科患者(<18岁)。利用之前经过验证的国际疾病分类(第九版),鉴别初始服用SSRI的12个月内发生的不良心脏结局。Cox成比例风险分析用于评价每个SSRI的风险,使用氟西汀作为参考组,调整了接受个别SSRI的倾向、人口统计学信息和暴露协变量。
结果:研究阶段,113714名患者符合入组标准,这些患者的SSRI暴露时间总共为40639人-年。舍曲林(33%)和氟西汀(29%)是处方中最常见的SSRIs。起始SSRI治疗12个月内,共发生40个事件。发病率最高的是艾斯西酞普兰(19.5/10000人-年),最低的为氟西汀(4.2/10000人-年)。达到事件的中位时间的范围从45天到86天。相对于氟西汀,不良事件调整风险最高的是西酞普兰(风险(HR)=3.53,95% CI=1.09~11.46)和艾斯西酞普兰(HR=3.30,95% CI=1.08~10.14),最低的是帕罗西汀(HR=1.34,95% CI=0.30~5.99)和舍曲林(HR=2.14,95%CI=0.75~6.16)。
结论:SSRI的儿童使用者中,不良心脏事件的发生率很低。但是,西酞普兰和艾斯西酞普兰使用者的不良结局的风险高于氟西汀使用者。将来的研究应该关注于确证这些结果并鉴别出风险因素,以便优化这类人群的用药选择。
(选题审校:门鹏 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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