6个月至5岁的儿童补充维生素A可以减少死亡率。6个月内新生儿是否也有类似的效果则尚未确定。2015年4月，发表在《Lancet》上的一项研究显示，从补充维生素A至6个月年龄之间，死亡率略有减少。作者指出，该项研究是在维生素A缺乏是一个中等公共卫生问题的群体中进行的。

背景：已经证明年龄为6个月至5岁的儿童补充维生素A可以减少死亡率。6个月内新生儿补充维生素A减少死亡率的疗效尚未确定。我们的目的是评估补充维生素A减少6个月内新生儿死亡率的效果。

方法：我们在印度哈里亚纳邦进行了一项个体随机双盲、安慰剂对照试验。我们在印度哈里亚纳邦两地区通过每3个月进行一次的妇女监测项目确定了年龄为15～49的怀孕的女性，并筛查出每一个确定的活产婴儿。每一位受试者均为父母同意参与研究并可能在研究区域待至少6个月的新生儿，且在纳入研究之时可以通过经口喂养。受试者出生后72小时内被随机分配接受含维生素A的口服胶囊（视黄醇棕榈酸酯50000 IU+维生素E 9.5～12.6 IU）或安慰剂（维生素E 9.5～12.6 IU）。根据一个不参与试验的统计学家准备的区组为20 的随机化表进行随机。调查人员、受试者家庭和数据分析团队均对处理分配为盲法。主要结局是补充维生素A至6个月年龄期间的死亡率。分析包括所有纳入研究的受试者。该试验在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT01138449。

结果：2010年6月24日和2012年7月1日期间，我们筛查了47777名新生儿，将44 984名新生儿随机分配接受维生素A（22 493）或安慰剂（22 491）。从补充维生素A至6月龄期间，维生素A组656名婴儿死亡，安慰剂组726人死亡（29.2每1000 vs 32.3每1000；差异−3.1/1000，95% CI 6 3~0.1，风险比0.90, 95% CI 0.81 ~1.00）。我们注意到干预效果及性别之间与6个月死亡率没有显著相互作用（P = 0.409）。新生儿出生后72小时内补充50 000 IU维生素A通常安全且耐受性良好，除了一个瞬态胀囟小风险外（经医师确认，维生素A组205例，安慰剂组80例，风险比2.56 [95% CI 1.98~3.32]）。

解释：这项研究的结果为在一个维生素A缺乏是一个中度公共卫生问题的群体中进行，补充维生素A至6个月年龄之间死亡率略有减少。这些结果需要与在其他人群中进行类似的试验同时考虑，以确定适当的公共卫生政策。

（选题审校：门鹏 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）